行业观察深度专题
后 Q3 淘金图：多肽 / 基因编辑 / 核酸 / 多抗的产能与关键数据盘点
三季报季收官，我们把视线从「谁在赚钱」移向「哪些技术方向在酝酿下一轮订单」。本文按多肽、基因编辑、核酸、双/多抗四个新分子模态，逐一盘点可挖掘的动向、产能水位与我们认为最重要的硬数据，并给出面向 CDMO 的跨模态结论。
9 万升反应器闲置两年：中国大分子 CDMO 的产能出清，与押向 AAV/LNP 的新一轮融资
上海宝山药谷乐土生命科技园区内，6 台 1.5 万升反应器、合计 9 万升的大分子产线已闲置超过两年，其子公司于 2025 年 12 月被法院裁定受理破产清算——而这家公司 2021 年曾放出 130 万升的产能目标，直逼三星生物 2032 年的规划总量。与此同时，资本并未离场：宜诺生物、派真生物、劲帆医药等载体 CDMO 在一年内接连完成亿元级融资。旧产能的门槛退化为入场券，新载体成了新的稀缺叙事。
公募基金 × CXO 板块市场观察
筹码先于日历：基金重仓 10.3% 的 CXO，与 60 天内的三个政策节点
公募 2026 年三季报披露完毕：医药行业基金重仓比例升至 10.3%（环比 +3.6 个百分点），其中医疗研发外包板块获两类基金同步大幅加仓——医药基金 +7.14pct、非医药基金 +11.75pct，为所有细分赛道之最；药明康德位列医药及非医药基金重仓市值与基金数量双第一。但板块 PE 历史分位已从 9 月的 70% 以上回落至约 45%，订单上修并未在股价上持续兑现。筹码与政策正在赛跑：11 月 15 日、12 月 7 日、12 月 18 日，三个日期将决定这轮重仓的最终成色。
行业观察深度专题
新分子 Q3 兑现度：TIDES / ADC / CGT 谁在贡献真收入
多肽、ADC、CGT——三大新分子赛道被唱了三年「第二增长曲线」。2026 三季报把话筒交还给报表：药明 TIDES 前三季度 115 亿、药明合联 H1 37 亿且订单 +50%~62%、而和元与博腾 CGT 合计收入不足 3 亿且仍在亏损。谁在贡献真收入，谁还在画饼？
行业观察深度专题
全球 vs 中国 CDMO：Q3 增速差、订单转移与 232 关税再定价
Q3 财报季收官，全球两大纯 CDMO 标杆三星生物、Lonza 与中国四家（药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英）同台。本文用增速差、订单真实流向、232 关税三把尺，量出「中国未被关税瓦解」的结论。
行业观察深度专题
CXDMO 资本开支周期：Q3 Capex 解码与产能扩张拐点
Q3 财报里藏着比营收更硬的信号——资本开支。六家 CDMO 2026 年 Capex 合计超 200 亿元且 2027 仍在上行。本文解码这一轮扩产扩的是什么、拐点在哪、风险几何。
金斯瑞生物科技行业观察
金斯瑞×礼来 TuneLab：AIDD 正在把生命科学服务从「项目制」改成「数据流」
金斯瑞 9 月与礼来 AI 药物发现协作平台 Lilly TuneLab 达成合作，为平台成员企业提供蛋白表达、纯化与表征等湿实验服务。10 月 30 日投资者日披露的数字更值得细读：某全球前 20 大药企单一研发基地的相关服务收入上半年扩大至上年同期的 5 倍，AIDD S2D（序列到数据）服务收入占比从 23% 升至 64%，每轮需验证的候选分子从数百个增至 1000 至 5000 个。AI 制药客户带来的不只是订单，而是一种全新的收费结构。
CXO 板块行业观察
三季报收官：CXO 的复苏不是普涨，是沿研发链条的「梯度传导」
三季报披露收官，CXO 板块交出一份冷热不均的成绩单：药明康德化学业务收入增长 51.52%、美迪西扭亏、昭衍新药归母净利增超 10 倍，而凯莱英扣非净利仅增 0.04%、九洲药业营收净利双降。财联社的调研指向同一个解释框架——需求沿研发链条从临床前向后端梯度传导，海外 IPO 重启与 BD 首付款回流是两大新燃料。对从业者，这意味着复苏是真的，但每个环节的兑现时点并不相同。
Curia产能
Curia 2800 万美元扩建西班牙无菌 API 基地：「无菌+高活性」成为欧美 CDMO 资本开支的隐形主线
美国 CDMO 巨头 Curia 10 月 27 日宣布投资 2800 万美元扩建西班牙巴利亚多利德基地的无菌原料药产能，2028 年四季度完工，新增甾体与非甾体 API 能力并把无菌结晶、粉碎与微粉化整合进同一条链。这笔投资紧随 5 月的 400 万美元无菌套件升级和 2 亿美元的新墨西哥无菌制剂扩建。当行业注意力集中在生物药升数与多肽吨位时，欧美 CDMO 的资本开支正在悄悄向「无菌+高活性+复杂制剂」集中。
药明生物 × 费森尤斯行业观察
费森尤斯十年 37 席生物类似药开发协议：药明生物把 CDMO 卖成了「管线期权」
2026 年 11 月 2 日，德国费森尤斯与药明生物签署独家开发协议：未来十年最多 37 款潜在首批生物类似药候选产品的独家选择权，管线从现有 29 款扩至 66 款，对应原研药标价销售额超 3700 亿欧元——公司称这是生物类似药行业迄今规模最大的开发协议。协议采用纯按服务收费模式：零首付、无里程碑总额，商业化权益与全部商业收益归费森尤斯。一纸协议把生物类似药外包从单项目交易变成了组合期权。
行业观察深度专题
产业链上游考卷：生物工艺设备与耗材的国产替代进度条
当中国 CXDMO 在下游抢单，上游「卖铲人」过得如何？本文拆解 2026 Q3/中报七家：设备双雄（东富龙、楚天科技）、工程总包（森松国际）、填料培养基（纳微科技、奥浦迈）、试剂（百普赛斯、义翘神州）——三层国产替代，节奏不同。
「一人管线」来了：Anthropic 买下一家只有一个员工的药企，CRO 反而成了流程重心
临近期 IPO 的 Anthropic 在招股书中把 2 万亿美元药品市场列为 AI 的主战场，10 月 27 日披露收购只有一名全职员工的 AI 制药公司 Mithril Medicine。这家公司的「一人管线」（Pipeline-in-a-Person）模式靠 Claude 协调 11 家外部实验室，不到 18 个月把一种罕见肌营养不良症的候选疗法推进到小鼠实验。关键信号藏在它的 38 页技术报告里：CRO 被提及 58 次，AI/Claude 只有 47 次——AI 越强，湿实验产能越瓶颈。A股三季报里，药明康德首度提及 AIDD/AI4S，康龙化成明确 AI 客户驱动，金斯瑞 AIDD 收入上半年增长 105%。
进博会 / 跨国药企行业观察
第九届进博会倒计时：4142 家境外企业赴约，医药展区的新叙事是中国创新「反向输出」
11 月 5 日至 10 日，第九届进博会在上海举行：4142 家境外企业参展、展览面积首破 44 万平方米，医疗器械及医药保健展区 480 余件首发首展创历年新高。本届出现两个风向标变化：跨国药企把未上市在研管线搬上展台（诺华 Ianalumab 全球首次公开展示），中国研发开始被 MNC「反向输出」（赛诺菲×正大天晴罗伐昔替尼）。当中国从应用市场变成创新策源地，中国 CXDMO 的角色也从「承接产能」变成「全球管线的起点之一」。
三星生物 / 三星电子行业观察
三星生物的下一步不是产能：从 CDMO 走向「精准医疗生态系统」
据韩国生物科技媒体 10 月 31 日报道，三星的生物科技业务正把重心从 CDMO 转向整合 IT、基因组数据与诊断 AI 的「精准医疗生态系统」：三星电子 6 月向 Element Biosciences 追加 1.75 亿美元成为最大股东，其新平台把全基因组分析成本降至约 100 美元/人；加上 Sonio（AI 产前诊断）与 Xealth（连接 500 余家美国医院的数字健康入口），终点是把可穿戴设备生理数据与医院基因组数据打通的「connected care」。产能登顶全球之后，三星在往数据护城河走。
行业观察深度专题
CXDMO Q3 财报全景：小分子 D&M 景气回归，盈利质量定分化
国内四家（药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾）与两家全球龙头（三星生物、Lonza）2026 Q3/9M 横向拆解——增速齐抬头，盈利质量分两档，订单与指引比利润更硬。
药明康德 / 全球 CXO行业观察
BCC 名单倒计时 48 天：生物安全法案真正收紧的那道门，只开在联邦采购上
美国《生物安全法案》要求白宫管理和预算办公室（OMB）在 2026 年 12 月 18 日前公布首份「受关注生物技术公司」（BCC）清单。截至 10 月 31 日，名单尚未发布，倒计时 48 天。法案自 2025 年 12 月 18 日作为 FY2026 国防授权法一部分生效，已从「点名五家中国企业」改为机制化清单，并留出两年半到三年的分阶段落地期。药明康德 6 月被列入 1260H 后起诉并取得初步禁令，10 月 27 日电话会称未收到 OMB 任何拟列通知，但承认仍可能被独立审查列入。本文梳理法源、两条入列路径、真实杀伤半径（联邦采购与联邦资金，而非商业禁令），以及三个可观察指标。
Cambrex产能
Cambrex 爱荷华 1.2 亿美元扩建：把「液相多肽」搬进一座百年老厂
10 月 29 日，Cambrex 在爱荷华州 Charles City 基地举行动工仪式，投资 1.2 亿美元新增 16 万升产能，使该基地总容积提升约 25% 至接近 100 万升，2028 年第四季度完成，用于小分子 API 与合成肽的商业化生产。与 3 月公布的可行性研究口径（14 万升、大规格产能 +20%）相比，项目规模在 8 个月内上调约 14%。比升数更值得记录的是技术路线：公告明确新厂支持商业化液相多肽合成，这与全球多肽扩产以固相为主的格局形成错位。同时，在美国境内完成的产能附带「美国原产地」身份，在 Section 232 关税框架下有独立价值。
药石科技财报
药石科技三季报：境外只增 8%、境内增 31%，分子砌块公司的增长换了个来源
药石科技（300725）2026 年前三季度营收 16.34 亿元（+15.16%）、归母净利润 1.51 亿元（+33.36%）、扣非 1.28 亿元（+44.87%），综合毛利率 32.93%（+1.98 个百分点）；CDMO 在手订单同比增长超过 20%。结构上出现明显分化：境内收入 5.49 亿元（+31.41%），境外收入 10.77 亿元（+8.07%）——一家以海外药企分子砌块采购起家的公司，2026 年的增量主要来自国内。同期新分子业务收入 1.52 亿元，浙江晖石多肽 GMP 中试车间 6 月投用并进入爬坡，公司正在建设液相多肽合成能力。
礼来 Eli Lilly行业观察
礼来 Q3：口服小分子 GLP-1 慢热，反而让多肽产能的押注更「硬」
礼来 10 月 29 日盘前发布 2026 年三季报：Q3 营收 243.97 亿美元（同比 +39%），前三季 671.70 亿美元（+46%），替尔泊肽（Mounjaro + Zepbound）前三季合计 437.68 亿美元、占总营收 65%；全年指引从 850–870 亿美元上调至 910–920 亿美元，股价盘中涨 7.51%，成为首家市值站上 1.3 万亿美元的药企。但 4 月获批的口服小分子 GLP-1 orforglipron（Foundayo）Q3 仅录得 1.84 亿美元，低于市场约 2.29 亿美元的预期。口服替代曲线慢于预期，对多肽 API 与固相合成产能而言，意味着主导期被拉长、回收期更可测。
泰格医药财报
泰格医药 Q3：归母转亏 2.72 亿、扣非却涨 38%，一张利润表里的两种生意
泰格医药 10 月 29 日晚披露 2026 年三季报：前三季营收 57.92 亿元（+15.23%），归母净利润 -2.72 亿元（上年同期 +10.2 亿元），但扣非归母净利润 4.50 亿元、同比 +38.08%，已超过 2025 年全年的 3.55 亿元。差额来自投资：公允价值变动收益 -5.97 亿元（上年 +3.23 亿元）、投资收益 0.29 亿元（上年 4.40 亿元），两项合计造成逾 13 亿元落差。公司持有其他非流动金融资产 96.98 亿元、长期股权投资 46.25 亿元，合计 143.23 亿元，占总资产 279.86 亿元的 51.2%。主业的真实信号藏在合同负债：期末 14.36 亿元，较年初增长 33.10%。
九州通 / 昭衍行业观察
九州通牵手昭衍：流通商往上游走，「渠道换品种」成了 CXO 一体化的第二条路径
10 月 29 日晚，九州通（600998）公告与昭衍新药（603127.SH / 06127.HK）、昭衍生物、生仝智能签署四方《战略合作协议》，覆盖药物研发委托、销售准入、早期项目投资孵化、AI 医疗与产业园区五个方向。九州通将其定义为「CRO + CDMO + CSO 一体化药物价值服务新模式」，核心诉求是通过介入早期研发，争取优质创新药与高端仿制药的销售及代理权。这与药明系、康龙化成「从研发端向后延伸」的一体化路径形成镜像：一条从实验室走向商业化，一条从渠道反向进入实验室。
昭衍新药三季报：新签订单翻倍、净利十倍增长，临床前 CRO 的「体温计」重新升温
10 月 28 日晚，昭衍新药披露 2026 年三季报：前三季度营收 11.88 亿元（+20.60%），归母净利润 9.30 亿元（+1051.94%），Q3 单季营收 4.84 亿元（+53.01%）。更值得关注的是订单端——前三季度新签订单约 34.2 亿元（+109%），其中 Q3 单季 14 亿元（+126%），期末在手订单约 45 亿元（+80%）。作为创新药研发投入链条最前端的安评环节，这份订单增速是行业景气传导链上最后一环回暖的信号。
和元生物（688238.SH）行业观察
一张 C 类生产许可证：和元生物打通 CGT CDMO 商业化闭环，出口管制下的内需生意
10 月 28 日晚，和元生物披露三季报：Q3 营收 8472.51 万元（+40.04%），亏损同比收窄 1285 万元；前三季度新增 CDMO 订单超 2.3 亿元，累计帮助客户获得中美 IND 批件 78 个。真正的里程碑在资质端——2026 年 7 月取得上海市药监局核发的《药品生产许可证（C 类）》，成为国内少数同时具备规模化 CGT 产能与商业化受托生产合规资质的服务商。在 48 号公告将 CGT 工艺平台纳入出口管制拟禁止清单后，这门生意正在变成纯粹的内需闭环。
Lonza产能
Lonza 承认美国网络的「偶联缺口」：ADC 代工的产能地图，和关税墙上的一个空格
Lonza 高层近期确认：生物偶联（bioconjugation）是其美国产能网络中的缺口，属于潜在投资方向。其 ADC 版图重心在瑞士——Visp 的多用途高效价 payload-linker 套间计划 2029 年开始爬坡，Stein 的第二条商业化无菌 ADC 灌装线预计 2030 年投运；管理层称公司参与了市场上超过一半的商业化 ADC 产品。在 ADC 被列入 232 关税豁免清单、但产地逻辑日益重要的当下，美国本土 ADC 偶联产能的稀缺，是全球 ADC 外包地图上值得标注的一个空格。
同一升产能，两个价格：外资 CDMO 在中国的进退，是一次资产重估
10 月 21 日，西班牙 ESTEVE CDMO 宣布逾 8000 万美元迁建扩建绍兴基地，三座车间、250 立方米反应体积、预留 150 立方米，可扩至 400 立方米以上。同一个月，勃林格殷格翰上海张江 6000 升大分子基地以 1 元基准价、不超过 2000 万元卖给上海莱士——这座 2017 年投入逾 7000 万欧元的工厂，2024 年亏 7329 万元、2025 年亏 2.59 亿元。一进一退之间，拆开的是同一道题：在中国，什么样的产能还值钱。
皓元医药产能
ADC 一体化的第二张账单：皓元重庆二期启动，和一门毛利率 13.6% 的后端生意
10 月，皓元医药重庆抗体偶联 CDMO 基地二期工程启动，基地首个项目正式服务客户申报美国 FDA 临床。这座 85 亩、2025 年 3 月投用的基地已通过欧盟 QP 审计，能做抗体原液、高活载荷、偶联到无菌制剂灌装的全流程。上半年公司营收 16.48 亿元（+25.71%）、后端在手订单突破 10 亿元（+72.6%），但 2025 年后端原料药及中间体毛利率只有 13.6%，前端工具化合物是 61.9%。ADC 一体化是化学能力的考试，也是重资产的考试。
印度 CDMO 的 14.7%：Piramal 单季 EBITDA 增 72%，全球利润率谱系里最低的一档开始抬升
Piramal Pharma 公布 2026 财年二季度（7 至 9 月）业绩：营收 261.7 亿卢比、同比增 28%，CDMO 板块 142.4 亿卢比、增 36%，EBITDA 38.5 亿卢比、增 72%，利润率 14.7%（提升 370 个基点），单季扭亏为盈；上半年新增 22 家客户、承接 110 次客户审计与 12 次监管检查、FDA 检查零 OAI。临床三期分子从 25 个增至 28 个，ADC 收入增 51%。全年指引上调至 19% 至 20%。
康龙化成财报
康龙化成三季报：收入 +20.9%、净利 +13.1%，新签订单 +30% 已经跑到利润前面
康龙化成 2026 年三季报（10 月 27 日晚披露）：第三季度营收 44.08 亿元、同比增长 20.94%，归母净利润 4.97 亿元、同比增长 13.06%；前三季度营收 120.03 亿元（+19.01%）、归母净利润 12.47 亿元（+9.31%）。利润跑输收入，差距说明毛利率仍在修复期。但订单已经先行：前三季度新签订单同比增长超过 30%，其中 CDMO 板块超 40%、实验室服务超 25%、临床研究服务超 25%。这是一份典型的「订单先行、利润率跟随」的复苏中段报表。
九洲药业行业观察
诺华老将执掌九洲药业：中国 CXO 接盘 MNC 资产七年后，开始补「第二课」
九洲药业近日获聘公司总裁的薛鹰洲，履历前半段在诺华做到生产总监、供应链总监、技术服务总监，后半段在 2019 年九洲以约 7.9 亿元收购苏州诺华后随厂易主，执掌核心子公司瑞博苏州七年。同批获聘执行副总裁的蔡万裕拥有近 40 年生产管理经验。这组人事安排指向一个行业级命题：中国 CXO 买下 MNC 在华资产只是第一课，把收购方的运营基因内化成自己的核心能力，才是决定客户集中度与商业化订单执行力的第二课。
药明康德财报
药明康德 2026 三季报：营收 455 亿元同比+38.6%，上调全年指引至 610–619 亿元
前三季度整体营收 455.4 亿元、归母净利 194.0 亿元（+60.6%），经调整 non-IFRS 归母净利 183.8 亿元（+74.4%）；持续经营在手订单首破 700 亿达 767.4 亿元，公司再度上调全年收入与自由现金流指引。
博腾股份财报
博腾股份 2026 三季报：Q3 归母净利 1.12 亿元同比+112%，盈利能力修复
前三季度营收 27.65 亿元（+9%），持续经营净利润 1.92 亿元（+201%）；Q3 单季归母净利 1.12 亿元（+112%）。剔除斯洛文尼亚项目 3.3 亿元减值后盈利改善显著，CGT 与新分子业务高速增长。
A股 CDMO 四龙头行业观察
CDMO Q3 季绩横向盘点：四龙头总量回暖，三条分化线浮出水面
2026 年三季报收官，A 股 CDMO 四龙头——药明康德、博腾股份、凯莱英、康龙化成——交出一份总量回暖、结构分化的答卷：整体营收重回双位数增长，但增速从 +9% 到 +38.6% 拉开梯度，盈利质量与业务结构的差异比规模更值得关注。
美国财政部行业观察
美国对外投资新规拟纳入生物技术：买管线仍然可以，买股权到此为止
10 月 22 日美国财政部发布 COINS 法案下的拟议规则（NPRM），首次把生物技术列入对外投资受控领域，且是六个领域中唯一由财政部依授权自行新增的一个。药物化合物、生物制造设备与设施、生物设计与测序、脑机接口、生物信息学工具、流式细胞仪与 LC-MS 等被划入「禁止类」；但常规技术许可（现金对价、不涉股权）与按服务收费的研发合作被明确豁免。评论期至 12 月 7 日，终版规则预定 2027 年 3 月 13 日前发布。
12.75 亿美元首付买一个 I 期分子：吉利德拿下口服 IL-23R 大环肽，多肽的第二条需求曲线
10 月 22 日吉利德宣布以 12.75 亿美元现金首付（约 85 亿元人民币）收购上海瀚辰星泰的口服 IL-23R 抑制剂项目，核心资产 HCXT-2001 尚处 I 期。这是一笔典型的「早期资产、高额首付」交易：卖方 2023 年 4 月成立，三年多把一个临床前分子推到十亿美元级首付。看点不止估值——口服大环肽若走通，将为多肽 CDMO 打开 GLP-1 之外的第二条吨位曲线。
疫苗 CDMO 的欧洲支点：SK 生物科学收购 IDT 两年，把公共采购做成了订单
SK 生物科学 10 月 25 日披露的监管文件显示，2025 年合并营收 6,514 亿韩元（+143.5%），营业亏损收窄至 1,235 亿韩元；被收购的德国 IDT Biologika 上半年营收 2,578 亿韩元、营业利润 127 亿韩元，六个月已超 2025 年全年。公司目标 2028 年把 IDT 收入较收购时翻倍，抓手是欧盟 HaDEA 的微针贴片框架合同（最高 2.25 亿欧元）与 CEPI 资助的埃博拉项目。
232 药品关税全面落地：100% 的基准税率，和一张 0% 的豁免清单
2026 年 9 月 29 日起，Section 232 药品关税结束过渡期进入全面执行：专利期药品及其 API、关键起始物料基准税率 100%，中国不在 19 个优惠司法辖区内。同一张税表同时给出 0% 的出口——仿制药、生物类似药、ADC、细胞与基因治疗、血浆制品、孤儿药适应症等品类豁免；承诺美国本土建厂者 20%，叠加最惠国定价可降至 0%（至 2029 年 1 月 20 日）。一张税表把 CDMO 切成两个市场。
普洛药业财报
原料药 -22.5%、CDMO +41%：普洛药业用一份难看的季报做了一次结构换血
普洛药业 2026 年三季报（10 月 22 日）：前三季营收 68.35 亿元（-11.97%）、归母净利 6.14 亿元（-12.37%）、扣非 5.68 亿元（-12.22%）。但 CDMO 收入 20.5 亿元（+21.38%）、第三季单季 6.42 亿元（+40.96%），API 主动收缩至 40.28 亿元（-22.53%）。业绩会后 185 家机构调研，公司披露未来三年待交付商业化在手订单超 78 亿元、项目总数 1715 个（+38%）。
凯莱英产能
Payload-linker 非常紧张、多肽明年打满、抗体刚过 PAI：凯莱英交出一张 2027 年的产能缺口表
10 月 23 日凯莱英特定对象调研（500 余人参会，18 家机构披露记录），公司首次逐条回应产能：多肽现有产能 2027 年将处于较高利用率并规划新建；Payload-linker「产能非常紧张」，正加速建设；抗体与融合蛋白第三季度订单增长突出，当季通过 PAI 动态核查、2027 年进入商业化，产能未来两年仍有缺口；第三季度新签订单同比增约 30%（高基数），全年指引 19%–22% 不变。
九洲药业财报
九洲药业三季报：Q3 营收回正至 13.61 亿元，50 亿元多肽在手订单仍卡在产能上
前三季度营收 39.37 亿元（-5.38%）、归母净利 6.17 亿元（-17.50%），但 Q3 单季营收 13.61 亿元（+5.58%）、归母净利 2.29 亿元（+3.41%）实现同比转正。小分子 CDMO 新增项目同比增超 25%，TIDES 前三季度新增 20 余个项目、在手订单超 50 亿元，而整体产能利用率仅约 70%。
79.3 万升对 78.4 万升：Lonza 与三星生物的产能总量几乎相同，地图却几乎相反
Lonza 美国 48.4 万升 + 欧洲 21.9 万升 + 新加坡 9 万升共 79.3 万升，约三分之二在美国；三星生物松岛 1–5 号厂合计 78.4 万升，逾九成在韩国。总量差 1.1%，地缘敞口却是镜像——「全球最大」的两种解法，对应两套完全不同的风险定价。
13 亿美元买一支「每季度一针」：默克收购 Silence，siRNA 从平台故事走进单品现金流
10 月 19 日默克 KGaA 达成协议收购 Silence Therapeutics，每股 ADS 20 美元现金，企业价值 11 亿美元、股权价值约 13 亿美元，较前一交易日收盘溢价 130%。核心资产 Divesiran 为每 3 个月皮下给药一次的 TMPRSS6 siRNA，2 期应答率 88% 对安慰剂 19%。
凯莱英财报
凯莱英三季报：Q3 净利大增 81.5%、境内收入增 42.8%，新分子业务顶起半边天
10 月 22 日晚披露的三季报显示，凯莱英前三季营收 53.95 亿元（+16.52%）、归母净利 8.52 亿元（+6.49%）；Q3 单季营收 17.88 亿元（+24.04%）、归母净利 3.32 亿元（+81.49%）。小分子 CDMO 仅增 3.59%，新兴业务收入 19.23 亿元（+50.20%），境内客户收入 17.72 亿元（+42.83%）。公司预计全年营收增长 19%—22%，Q4 交付规模将大幅高于 Q3。
新药动态里程碑
ESMO 2026 马德里开幕：中国 5 项 III 期登上主席论坛，四 ADC 一双抗同日接受全球阅卷
10 月 23—27 日马德里 ESMO 年会开幕，约 30 项中国研究入选 LBA（占全场约三分之一，创历史新高），12 个主席论坛席位中中国占 5 席且全部为 III 期：和黄赛沃替尼 SAFFRON、康方依沃西 HARMONi-GI1 双双达成 PFS 与 OS，翰森 B7-H3 ADC ARTEMIS-011 拿下近十年骨肉瘤首个阳性 III 期，科伦博泰 TROP2 ADC TroFuse-005 双主要终点达成，康诺亚／乐普 CLDN18.2 ADC 仅 OS 共同主要终点达成。
行业观察行业观察
OpenAI 收购 Orchestra Bio：AI4S 从「设计分子」转向「调度项目」，CXDMO 的接口价值被重新定义
10 月 20 日 OpenAI 宣布收购药物开发协调平台 Orchestra Bio，团队与技术并入生命科学部门 Rosalind。与以往 AI 制药收购聚焦靶点与分子设计不同，Orchestra 的智能体负责追踪项目排期、识别跨环节延误并比较应对方案。当 AI 的落点从「设计」移到「执行」，被数字化的是 CMC、生产批次与供应链——这恰好是 CXDMO 的数据最密集区域。
三星生物财报
三星生物 2026 三季度：营收增 18.5%、净利降 21.2%，利润率从 50.4% 回落至 42.9%，全年指引仍上调至 20%
10 月 21 日发布的三季报显示，三星生物 Q3 营收 1.4903 万亿韩元（同比 +18.5%）、营业利润 6401 亿韩元（+1.0%）、净利润 3911 亿韩元（-21.2%），营业利润率由 50.4% 降至 42.9%。增量来自 1—4 号厂满产、5 号厂爬坡与美国罗克维尔工厂首次并表，代价是三处成本同时落地。公司仍将全年收入增速指引由 15%—20% 上调至 20%，累计有约束力 CMO 合同额达 219 亿美元。
行业观察行业观察
从卖分子到卖平台：翰森制药与罗氏签下超 155 亿美元 ADC 平台授权，前三季度中国创新药对外授权约 1300 亿美元
10 月 19 日晚翰森制药公告与罗氏达成 ADC 平台级合作：4 亿美元首付、1.1 亿美元一周年付款、潜在超 150 亿美元里程碑，总额超 155 亿美元，居国产创新药对外授权第二。标的不再是单一分子，而是两个临床前项目加多个由罗氏提议靶点、依托翰森自有 ADC 平台开发的项目。同期剂泰科技与礼来达成 AI 肝外 LNP 平台合作、和黄医药 1.1 亿美元首付完成交割，发改委披露前三季度创新药对外技术授权约 1300 亿美元。
药明康德产能
药明康德常州再扩 800 吨 API 产能：101 亿元投资、630 亩用地，2026 年资本开支 75—85 亿元
摩根士丹利 10 月 15 日研报披露，药明康德计划投资 101 亿元扩建常州药明生技（WuXi STA）基地，新增 800 吨原料药产能、用地约 42 万平方米（630 亩），聚焦技术服务与工艺开发，服务糖尿病、肿瘤、心血管、抗病毒、自免与传染病六大领域。叠加年内小分子反应器 4000→5000 立方米、固相多肽合成 10 万→13 万升的目标，公司扩产节奏已超出原计划，为 2027 年业绩提供先行指标。
三星生物行业观察
三星生物罢工剧情反转：首尔高等法院禁令扩展至九大核心工序，10 月 26 日总罢工推迟
在总罢工预定开始前不到十天，首尔高等法院将禁止罢工的工序范围从 3 项扩展至仁川松岛园区的全部 9 项原液生产核心工序，工会随后宣布推迟 10 月 26 日起为期三周的第二次总罢工。生物药「活细胞不可暂停」的工艺属性，第一次以禁令加罚款的形式被写入劳资博弈规则——对全球客户而言，这场风波考验的仍是 CDMO 的交付确定性。
药明系行业观察
质量合规成为 CXO 分水岭：药明生物通过 FDA 飞行检查，药明康德获 Frost & Sullivan 连续十年全球 CRDMO 年度公司
10 月 20 日，两条来自药明系的质量信号同日落地：药明生物无锡马山基地通过 FDA 无预先通知 GMP 现场核查、无重大关键缺陷，当日股价盘中一度冲高近 7%；药明康德则连续第十年获 Frost & Sullivan「全球 CRDMO 年度公司」。在地缘审视与监管趋严的 2026 年，可验证的合规记录正在从「加分项」变成订单分配的「入场券」。
新药动态里程碑
「药王」仿制倒计时：首个 Keytruda 生物类似药 BLA 获 FDA 受理，无需对比性 III 期
10 月 13 日，Zydus 与 Formycon 宣布 FDA 受理 FYB206（帕博利珠单抗生物类似药）的 BLA——据双方所知为首个公开宣布获受理的 Keytruda 生物类似药申报，且无需对比性 III 期疗效试验，预计最早 2027 年三季度出决定。K 药 2026Q2 单季销售额 84 亿美元，史上最大规模专利悬崖正式进入倒计时。
行业观察行业观察
CPHI 米兰现场：多肽、寡核苷酸与生物偶联成三大投资焦点，全球 CDMO 产能竞赛没有降温
C&EN 在 CPHI Milan 2026（10 月 6–8 日）现场的报道显示，尽管部分大型药企扩大内部生产，合同制药行业的产能投资热潮并未降温：SK pharmteco 五年投 2 亿美元、Flamma 收购灵北意大利工厂、安捷伦 7.25 亿美元寡核苷酸首期 2027 年 3 月投运。需求侧，Orforglipron 上市半年即拿下美国口服肥胖新患者超 30% 份额，把多肽 API 需求推向十吨级。
三星生物行业观察
三星生物 10 月 26 日再迎总罢工：产能登顶全球之后，「交付确定性」成为新考题
10 月 1 日劳资第三轮调解破裂后，三星生物工会宣布 10 月 26 日起举行为期三周的第二次总罢工——时长是 5 月首次罢工（约 2800 人参与、损失 1500 亿韩元）的 4 倍。罢工窗口恰逢 PolyPeptide 要约额外接受期、临时股东大会与三季报发布（10 月 27 日）。产能 84.5 万升全球第一、累计订单超 220 亿美元的基本面之外，2026 年新签订单以存量客户追加为主、美国罗克维尔工厂仍在盈亏平衡点附近——全球最大 CDMO 的「交付确定性」首次成为市场焦点。
行业观察行业观察
ESMO 2026 马德里前瞻：28 项中国 LBA 占主席专场 5 席，创新药「数据—BD—订单」三重催化窗口开启
10 月 23 日至 27 日，2026 年 ESMO 年会在西班牙马德里举行，官网披露超 90 项突破性摘要（LBA），12 项核心研究进入全体大会；28 项中国研究入选 LBA、其中 5 项进入主席专场，约占全体大会核心 LBA 的三分之一。叠加 10 月下旬三季报密集披露（药明康德、三星生物均于 10 月 27 日发布）与年内已破 1200 亿美元的对外授权总额，创新药产业链迎来「数据—BD—订单」三重催化窗口。
行业观察行业观察
诺和诺德打开多肽 API 外包之门：口服 Wegovy 患者目标十年十倍，多肽 CDMO 迎来历史性订单窗口
诺和诺德在资本市场日宣布将采用 CMO 进行多肽原料药合成，打破其数十年垂直一体化传统；麦格理测算，从注射剂转向口服剂型，单个患者的多肽 API 需求可放大约 73 倍，而口服 Wegovy 患者基数计划到 2030 年扩大十倍至 1500 万。药明康德、三星生物、Divi's Labs 被列为潜在受益者，全球多肽 CDMO 的竞争正式进入「成本 + 确定性」双维比拼。
行业观察行业观察
FDA 生物类似药监管拐点：临床等效研究让位 CMC，400 亿美元市场改写「工艺制胜」规则
全球生物类似药市场规模约 400 亿美元，未来十年复合增速有望接近 20%。FDA 正推进两项关键政策调整，计划弱化临床疗效对比研究（CES）要求、转而强化工艺表征与质量控制（CMC）标准。监管重心迁移将直接抬高行业门槛：首家上市者市占率有望超 30%、前三家合计 60%–70%，上市时序成为收入分水岭，复宏汉霖、药明生物等 CMC 能力突出的企业迎来先发优势。
行业观察行业观察
商务部拟将 CGT 工艺平台、小核酸技术纳入出口管制目录：一纸征求意见为何让 CXO 板块单日巨震
10 月 16 日，商务部、科技部发布 2026 年第 48 号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见：生物医药领域拟新增 5 项技术，其中「具有自主知识产权的细胞和基因治疗技术工艺平台」列入拟禁止出口清单，小核酸药相关技术同步纳入视野。消息触发药明康德 A 股盘中一度触及跌停、全天成交 123 亿元。本文拆解新规的真实敞口：条目限定「自主知识产权」、对外授权适用自动许可便利，CXO 代工模式受影响有限，但技术出海「规则化」的信号值得全行业跟踪。
三星生物并购
三星生物收购 PolyPeptide 跨过关键门槛：87.59% 股份接受要约，交割预计 2026 年底至 2027 年一季度完成
10 月 16 日，三星生物通过瑞士子公司 Samsung Peptide AG 公布对 PolyPeptide 公开要约收购的最终中期结果：主要要约期内 87.59% 已发行股份被有效提交，远超 66⅔% 的最低接受条件，要约宣告成功。额外接受期 10 月 19 日至 30 日开放，交易预计 2026 年底或 2027 年一季度完成。这笔约 18 亿美元的全现金交易将创下韩国制药与生物技术行业最大并购纪录，「多肽产能」正式成为全球 CDMO 军备竞赛的新战场。
行业观察行业观察
供需反转与景气共振：2026 下半年 CXO/CDMO 进入新扩张周期
2026 年上半年 A 股 CXO 板块营收 616 亿元（+19.6%）、扣非净利 +58.2%；CDMO 营收 529 亿元（+21.4%）、二季度增速升至 27.2%。头部在手订单能见度拉长至 2–3 年，全球 CXO 融资 267.5 亿美元（+58.5%），三股力量推动行业进入新一轮研发与生产扩张周期。
行业观察行业观察
AI4S 如何重估 CXO：诺和诺德牵手 Anthropic、Anew Labs 融资 2.9 亿美元，干湿闭环催生外包新需求
AI for Science（AI4S）从概念走向产业化，并以「干湿闭环」直接拉动 CXO 与科研上游需求。诺和诺德联手 Anthropic、字节系 Anew Labs 融资 2.9 亿美元、丹纳赫与 Biohub 合计投入超 18 亿美元建设 AI 生物数据基础设施，AI 制药正成为重塑 CDMO 订单结构的第三股力量。
药明合联里程碑
药明合联连续第四年荣膺 World ADC「最佳 CDMO 冠军」，并蝉联「最佳 CRO 冠军」
2026 World ADC 大奖揭晓，药明合联连续第四年获评「最佳 CDMO 冠军」、连续第二年蝉联「最佳 CRO 冠军」，是本届唯一连续两年同时摘得双桂冠的 CRDMO。从「10 个月 DNA→PCC、15 个月 DNA→IND、24–36 个月后期开发→BLA」的交付纪录，到 WuXiDARx™、WuXiTecan-2™ 等专有技术组合与新加坡全球双厂布局，ADC 外包龙头的行业确定性正在持续兑现。
药明康德产能
药明康德瑞士库威基地启用商业化规模喷雾干燥车间
药明康德瑞士库威（Couvet）制剂基地启用配备 PSD-4 的喷雾干燥车间，可生产无定形固体分散体以提升难溶化合物口服生物利用度；与泰兴基地形成中欧双地供应链，并依托慕尼黑 QP 认证面向欧盟放行。
行业观察行业观察
KRAS G12D 抑制剂公布多癌种数据；吉利德、Zealand 达成重磅合作｜产业新闻
三则产业动态：Verastem 的 KRAS G12D 抑制剂 VS-7375 在二线胰腺导管腺癌确认 ORR 达 50%；Vir 与吉利德围绕 PRO-XTEN 双掩蔽 T 细胞衔接器达成最高 18.75 亿美元合作；Zealand 与 Generate Biomedicines 围绕 AI 设计蛋白药物达成近 12 亿美元合作。
新药动态里程碑
里程碑！皮下注射 siRNA 突破血脑屏障，阿尔茨海默病新药读出亮眼数据
Arrowhead 的 ARO-MAPT 通过皮下注射使健康志愿者脑脊液 Tau 蛋白最高平均降低 73%（个体最大 85%），借助 TfR1 抗体 Fab 偶联跨越血脑屏障；脂肪、肌肉、肺部等肝外递送接连取得临床进展，拓宽 siRNA 应用边界。
Lonza业绩
Lonza 资本市场日：纯 CDMO 转型收官，中期上调至「低双位数增长 + 高三十几 CORE EBITDA 利润率」
10 月 14 日，Lonza 在加州 Vacaville 举行资本市场日，宣布历时不足两年的纯 CDMO 转型正式完成，并上调有机增长模型：长期有机销售增速 10–13%，中期 CORE EBITDA 利润率目标升至高三十几（high thirties），ROIC 提升至 WACC 的 2–3 倍。Q3 各业务平台表现符合预期，全年指引（CER 增速 11–12%、利润率 33–34%）重申。全球 CDMO 龙头与中国 CXO 的景气共振，正成为 2026 下半年外包行业的共同叙事。
行业观察行业观察
2026 年 10 月 CDMO 动态盘点：产能军备、并购归核与诱导接近药物浪潮
本月 CDMO 行业延续三条主线：产能与订单军备竞赛（三星生物破 220 亿美元、凯莱英生物获 APAC 大奖、药明生物秀全球双源）、并购归核（Lonza 完成 pure-play 转型），以及技术平台化（诱导接近药物、偶联疗法）。
行业观察行业观察
从脱发治疗到 AI 制药：2026 年生物技术 IPO 回暖透露了什么信号？
2026 年前三季度美国 22 家生物科技公司完成 IPO、累计募资 69 亿美元（约为 2025 全年的 5 倍）。文章梳理以临床数据、差异化技术与 TIDES（多肽/寡核苷酸）为代表的多条投融资趋势。
药明康德行业观察
治疗“癌症之王”：新型RAS抑制剂如何拓展小分子药物边界？｜2026 Q3 诱导接近药物观察
2026年第三季度，FDA先后批准 BMS 的 CELMoD 疗法 iberdomide 与 Revolution Medicines 的 RAS 分子胶 daraxonrasib，非降解型诱导接近药物进入产业验证；默沙东、中外制药等交易频出，Nature / Nat Biotech 多项系统化分子胶发现方法相继发表。药明康德梳理诱导接近药物趋势，并展示其覆盖 PROTAC、分子胶、RIPTAC 等的一体化 CRDMO 平台能力。
新药动态行业观察
CDH6靶向ADC卵巢癌临床积极；Arvinas帕金森病降解剂数据公布｜一周新药盘点
药明康德一周新药盘点：OnCusp CDH6 ADC CUSP06 卵巢癌1b期客观缓解率62%；Arvinas LRRK2降解剂ARV-102帕金森1期眼球运动与生物标志物积极；Ractigen RAG-18、Korro KRRO-121、Crescent CR-002、Medicovestor MC001等多款在研新药披露首次人体与IND进展。
凯莱英里程碑
凯莱英生物荣膺“亚太年度一体化生物药 CDMO”大奖，入选 APAC TOP CDMO
国际权威医药媒体《Life Sciences Review APAC》将凯莱英生物（Asymbio）独家评为“Integrated Biologics CDMO Company of the Year in APAC 2026”，并入选“亚太地区 TOP CDMO”榜单，印证其抗体、ADC 等新一代生物药一站式 CDMO 服务能力。
新药动态行业观察
刚刚！FDA批准突破性抗病毒小分子——近30年首款新机制HSV疗法
Asahi Kasei Therapeutics 的口服抗病毒药 Hovilpri（pritelivir）获 FDA 批准，用于免疫功能低下成人中对阿昔洛韦类耐药的单纯疱疹病毒（HSV）皮肤黏膜感染。这是近 30 年首款新作用机制的 HSV 疗法，关键 3 期 PRIOH-1 达主要终点（28 天完全愈合率 63% vs 34%）。
新药动态行业观察
罗氏结肠癌免疫辅助疗法获FDA批准；特发性肺纤维化新机制疗法2b期积极｜产业新闻
罗氏 Tecentriq（atezolizumab）获 FDA 批准用于 III 期 dMMR 结肠癌术后辅助治疗，复发或死亡风险降低 50%；Endeavor 的 Hedgehog 通路抑制剂 taladegib（ENV-101）IPF 2b 期达主要与关键次要终点；礼来 Taltz+Zepbound 3b 期揭示银屑病-肥胖免疫代谢联系。
药明生物行业观察
药明生物亮相 2026 米兰 CPHI：以一体化 CRDMO 与全球双源战略赋能欧洲生物药生产
在 CPHI Milan 2026（超 6.2 万名专业人士、2,900 家展商）上，药明生物展示了其一体化 CRDMO 平台、Global Dual Sourcing（全球双源）战略，以及爱尔兰 Dundalk（5.4 万升）与德国 Wuppertal 两大欧洲基地的供应韧性能力。
诺贝尔奖行业观察
2026年诺贝尔化学奖：Kagan 与 Soai 破解“手性之谜”
2026年诺贝尔化学奖授予 Henri B. Kagan 与 Kenso Soai，表彰其在不对称有机合成中发现非线性效应与自催化现象——这正是单一手性药物分子精准制备的化学基石，与 CDMO 及制药行业息息相关。
诺贝尔奖行业观察
2026年诺贝尔生理学或医学奖揭晓：光遗传学三杰共获殊荣
2026年诺贝尔生理学或医学奖授予 Karl Deisseroth、Peter Hegemann 与 Georg Nagel，表彰其在光遗传学（optogenetics）领域的开创性发现——利用来自藻类的光敏感蛋白，实现对活体大脑中单个神经细胞的精准开关。
诺贝尔奖行业观察
2026年诺贝尔物理学奖：Francis Halzen 与冰立方中微子天文台
2026年诺贝尔物理学奖授予 Francis Halzen，表彰其对冰立方中微子天文台（IceCube）的决定性贡献，以及来自天体物理源的高能中微子的发现。
三星生物里程碑
三星生物累计订单突破 220 亿美元，84.5 万升产能稳居全球第一
一纸 934.8 亿韩元的欧洲新合同，将三星生物（Samsung Biologics）累计订单总额推过 220 亿美元大关（约 29.9 万亿韩元）。其 84.5 万升总产能领先瑞士 Lonza（约 74.1 万升）与中国药明生物（约 30.5 万升）。
Lonza行业观察
龙沙联手 Asimov 推进体内慢病毒载体制造，缩短从序列到临床路径
2026年10月2日，龙沙与AI-native合成生物学公司Asimov宣布达成战略合作，将Asimov的LV Edge细胞系技术与龙沙的工艺开发、放大与GMP生产专长结合，推进新兴体内慢病毒载体（LVV）制造的规模化与可重复性。
东曜药业 BioDlink CDMO 业务高速增长：新签14个CMC项目，在手订单3.91亿元同比+95.5%
东曜药业（BioDlink，1875.HK）近期CDMO业务高速增长：新签署14个CMC项目，CMC项目总数增至134个，在手订单规模达3.91亿元，同比增长95.5%；自研产品加速出海，朴欣汀®新获2个海外国家上市许可，累计获批国家达7个。
Lonza行业观察
龙沙推进无菌喷雾干燥平台，破解高剂量皮下注射生物药递送难题
龙沙（Lonza）2026年10月1日宣布推进一项临床前无菌喷雾干燥项目，为单克隆抗体、ADC、多肽等高浓度生物药提供新的处方与递送选项，以应对高剂量皮下注射在稳定性、浓度与可生产性上的挑战。该平台基于其美国Bend基地，已通过概念验证。
三星生物行业观察
三星生物10月全球四展联动：以84.5万升产能与ADC实力冲刺新订单
三星生物（Samsung Biologics）2026年10月将接连亮相BioJapan（横滨）、CPHI Milan（米兰）、World ADC（圣地亚哥）与BIX Korea（首尔）四大全球生物医药盛会，集中展示其端到端CDMO能力与下一代多模态技术，并强调84.5万升全球最大产能与ADC/生物偶联实力；今年迄今累计订单已接近30万亿韩元。
英矽智能里程碑
打破安全性壁垒：英矽智能提名新一代小分子GIPR拮抗剂ISM1354
英矽智能在生成式AI平台驱动下提名ISM1354——一款靶向GIPR的全新小分子临床前候选化合物（PCC），潜在用于肥胖、2型糖尿病及心血管疾病；临床前数据显示其口服生物利用度达75%–104%，相较同靶点分子血浆暴露提升至少18倍且安全窗口显著更宽。
药明生物里程碑
药明生物再次通过美国FDA GMP检查，全球领先质量体系持续保障商业化产品供应
药明生物无锡马山基地生物药原液及制剂生产基地顺利通过美国FDA为期两周的现场GMP检查；本次未预先通知的“飞行检查”覆盖多款已获批FDA产品，再次验证其遵循FDA GMP规范的严格程度，彰显稳健质量体系与商业化供应能力。
药明康德里程碑
FDA 批准 Lyrfigtu（lirafugratinib）用于 FGFR2 胆管癌，药明康德 RCS 共价化学与氟化学平台赋能精准新药开发
2026年9月23日，FDA批准Elevar Therapeutics开发的高选择性、不可逆FGFR2抑制剂Lyrfigtu（lirafugratinib）上市，用于既往接受过治疗、携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。1/2期ReFocus研究显示ORR 46%、中位DOR 11.8个月、中位PFS 11.3个月。药明康德研发化学服务部（RCS）依托共价化学发现平台与氟化学平台，为这类精准药物提供从分子设计到候选化合物推进的一体化化学支持。
药明康德里程碑
100%保留率！药明康德一体化平台如何助力客户达成全球合作
一款用于肝外递送的脂质-siRNA偶联药物在WuXi TIDES支持下，从PCC确认后的原料药工艺开发到IND申报仅用9个月；在分子权益变更后，客户选择将其继续留在药明康德平台，使项目保留率达到100%。
药明合联里程碑
新加坡基地放行庆典圆满举办，药明合联全球化布局迈入新纪元
药明合联（WuXi XDC，2268.HK）今日在新加坡大士生物医药园举行新加坡生产基地放行庆典，首座海外基地仅用两年半即完成 BCM3 双功能产线与 DP4 制剂车间的 GMP 放行，标志“全球双厂供应”战略从蓝图走向现实。
药明合联行业观察
合聚全球创新智慧，联启XDC新篇章——Global XDC 2026圆满落幕！
2026全球XDC创新峰会于9月19日在无锡圆满落幕，逾1500位全球XDC领域领军者齐聚，通过主论坛与四大核心分论坛深入探讨ADC、双载荷ADC、AOC/APC等生物偶联药前沿。药明合联以核心主导者姿态持续引领XDC技术创新与全球产能布局。
药明康德里程碑
8个月推进至IND关键里程碑，药明康德如何助力客户突破双靶点小核酸偶联药物开发难题？
药明康德旗下 WuXi TIDES 平台助力客户在 8 个月内完成二价双靶点 siRNA–GalNAc 偶联药物从 PCC 到 IND 申报的全部 CMC 工作；通过优化负载 GalNAc 的固相载体、受控退火策略和正交分析方法，将粗品纯度从 40% 提升至 75%、收率翻倍，并依托一体化 CRDMO 平台实现原料药与制剂并行推进。
药明合联行业观察
【Global XDC 2026首日亮点】药领生物医药新浪潮，明绘ADC与XDC未来蓝图
2026全球XDC创新峰会9月18日在无锡开幕，由药明合联与佰傲谷联合主办，首日参会规模突破1400人，涵盖Biopartnering Forum、主论坛、两大分论坛、圆桌讨论及展览展示。
药明合联里程碑
药明合联授权 WuXiTecan-2 载荷连接子技术平台予 Ona Therapeutics，合力加速创新 ADC 研发
药明合联（2268.HK）宣布与 Ona Therapeutics 就自研 WuXiTecan-2 载荷连接子技术达成授权合作：授予其针对单个特定靶点 ADC 候选药物的全球独家开发权，交易对价含首付款、研发/注册/销售里程碑付款及上市后基于净销售额的特许权使用费；这是继 2024 年战略合作后双方再度携手，也是 WuXiTecan-2 六个月内完成的第二次对外授权。
博腾股份里程碑
博腾股份助力 Acepodia 双载荷 ADC 药物 ACE723 中美双报 IND 均获批准
Acepodia 宣布其双载荷 ADC 候选药物 ACE723 的 IND 申请同时获得美国 FDA 与中国 NMPA 批准，成为其 AD2C 平台首个进入临床的候选药物。博腾作为 CDMO 伙伴完成双载荷 ADC 工艺开发与 GMP IND 临床样品的端到端交付，覆盖 Payload-Linker、抗体与 ADC 研发生产全流程。
博腾股份公告
博腾重庆两江 GMP 制剂生产基地通过 ISO 14001 与 ISO 45001 双体系复审
重庆两江 GMP 制剂生产基地再次通过 ISO 14001 环境管理体系与 ISO 45001 职业健康安全管理体系复评审核，延续 2023 年首次认证资质；该工厂占地 34,000㎡，是博腾股份旗下一站式制剂 CDMO 服务平台。
康龙化成产能
康龙化成追加 30 亿元投建绍兴上虞基地 2 号园区，新增 200 吨高端原料药产能
项目总用地 253.7 亩、总投资 30 亿元，可年产 200 吨高端医药中间体及原料药，一期计划 2028 年 6 月投产，达产后预计年营收 30 亿元。这是康龙化成继 5 月与杭州钱塘区签约约 20 亿元研发生产服务基地后，年内第二笔重大产能投资。
英矽智能行业观察
英矽智能启动「长寿疫苗」研究：用环状 mRNA 编程自身 T 细胞清除衰老细胞
该研究计划的思路是：用环状 mRNA（cmRNA）编码一段短寿命的遗传指令，装入靶向脂质纳米颗粒（LNP）递送进体内，武装患者自身的 T 细胞去识别并清除衰老细胞、活化成纤维细胞和自身反应性淋巴细胞，从源头而非下游病理入手，且为一次性、自限性给药。
Lonza行业观察
龙沙亮相摩根士丹利医疗健康大会：迈向纯CDMO，聚焦增长与现金流
在2026年9月15日的摩根士丹利全球医疗健康大会上，龙沙披露其正接近完成向纯CDMO模式的转型：胶囊与健康成分业务60%股权预计年底剥离，先进合成上半年增长28%，资本支出将从超20%正常化至14%–19%。
Lonza产能
Lonza 在美国俄勒冈 Bend 动工新建商用喷雾干燥工厂，2029 年建成
新工厂将配备两台 PSD-4 喷雾干燥设备，建成后 Lonza 将成为美国商用规模喷雾干燥 PSD-4 产能的领先 CDMO，预计 2029 年完工、初期新增 80 余个岗位。Bend 基地已有近 50 年制药生产历史，累计参与评估或开发超过 2000 个潜在药物。
英矽智能里程碑
全球首个生成式 AI 药物进入 III 期：英矽智能 Rentosertib 完成首例患者给药
Rentosertib（ISM001-055）用于特发性肺纤维化（IPF）的 III 期临床 GENESIS-IPF-3 在北京协和医院完成首例患者入组及给药，上海肺科医院同日入组首例。该研究计划在中国的 47 家中心入组 320 名受试者，为期 52 周，是全球首个由生成式 AI 完成靶点发现与分子设计的药物进入 III 期。
三星生物公告
三星生物签下 2.62 亿美元欧洲 CMO 合同，累计订单额升至 219 亿美元
合同金额 2.62182 亿美元（约 3508 亿韩元），将在韩国松岛基地生产，合同期至 2033 年 12 月 31 日。这是公司今年披露的第 6 份合同，累计订单额达 219 亿美元；客户与产品名称因保密条款未披露。
药明合联行业观察
专访李锦才博士：从ADC迈向XDC，药明合联以全球布局与技术创新重塑一体化CRDMO产业新格局
筑牢偶联药物产业底座，赋能全球医药创新
凯莱英产能
凯莱英业绩说明会：在手订单 16.73 亿美元同比+53.8%，商业化多肽项目 2027 年启动备货
公司在 9 月 3 日投资者关系活动上披露，在手订单 16.73 亿美元、同比增长 53.77%，维持全年营收增长 19%–22% 指引；当前服务一个商业化多肽项目，PPQ 与商业化备货预计 2027 年开始、商业化产能满产需至 2028 年。
康龙化成公告
康龙化成完成发行 21.8 亿元零息可转债，净筹约 3.27 亿美元
本金总额 21.80 亿元、2027 年到期的美元结算零息可转换债券已于 9 月 2 日完成交割，初步转换价每股 H 股 36.08 港元，所得款项净额约 3.272 亿美元，其中约 70% 用于实验室服务与 CDMO 业务扩张。
三星生物并购
三星生物发布 PolyPeptide 要约收购说明书：每股 44.31 瑞郎，要约期 9/15–10/12
要约价为每股 44.31 瑞郎现金、隐含股权价值约 14.6 亿瑞郎，较 4 月 10 日未受影响股价溢价 40%。PolyPeptide 董事会一致建议股东接受，第一大股东 Draupnir（持股约 55.65%）已承诺全部股份接受要约；要约期自 2026 年 9 月 15 日至 10 月 12 日。
药明生物行业观察
药明生物：以「复杂分子专家」定位，加速创新产业化兑现
药明生物发布品牌观点长文，阐述其作为双/多抗、ADC 等复杂分子「全生命周期技术专家」的定位：2026 上半年新增综合项目 169 个（双/多抗与 ADC 占比 71%），复杂分子收入占比超 50%（同比+约 30%）；以 WuXiBody™、WuXiDARx™、WuXia™ TrueSite、WuXiUP™ 等技术矩阵，将复杂风险转化为产业化确定性。
药明合联产能
药明合联新加坡基地 DP4 制剂车间完成 GMP 放行，海外首个制剂工厂落地
药明合联宣布新加坡基地首个偶联制剂生产车间 DP4 完成 GMP 放行，年产能可达 800 万瓶液体或冻干剂型生物偶联药；项目从厂房施工到 GMP 放行仅用 29 个月，是继 BCM3 后新加坡基地第二个产能设施。
博腾股份公告
博腾股份任命钟永利博士出任首席科学家（CSO）
博腾股份宣布默沙东前首席科学家钟永利博士正式加入，出任首席科学家（CSO），统筹创新药工艺技术解决方案。钟博士在默沙东 21 年间主导多款创新药从 PCC 到商业化的工艺开发，拥有 20 余项专利与 90 余篇论文。
英矽智能财报
英矽智能公布 2026 上半年业绩：营收 1.06 亿美元同比+287%，首次半年度盈利
生成式 AI 药物研发公司英矽智能（HKEX: 3696）公布 2026 年中期业绩：上半年总营收 1.063 亿美元（+287.2%），毛利率 90.3%，净利润 3554 万美元、经调整净利 5123 万美元，经营现金流转正；年初至今 BD 合作总合约价值约 73 亿美元，9 款 PCC 提名、8 项临床进展。
药明生物财报
药明生物 2026 年中报：营收 118 亿元同比+18.4%，经调整净利 39 亿元+38.6%
上半年收益 118 亿元（同比+18.4%，美元口径+23.4%），经调整毛利率 48.4%（+2.8 个百分点），经调整净利 39 亿元（+38.6%），自由现金流 15 亿元连续 5 年为正；未完成订单 251 亿美元，综合项目达 1,064 个；WuXia™ TrueSite 落地 70+ 项目，拟出售 BestChrom 51.1% 股权优化组合。
凯莱英财报
凯莱英 A 股半年报：营收 36.07 亿元同比+13.13%，净利 5.20 亿元降 15.71%，预计全年增 19%–22%
上半年营收 36.07 亿元（+13.13%），归母净利润 5.20 亿元（-15.71%），扣非 5.25 亿元（-7.30%），经营现金流 8.22 亿元（+17.18%）；总资产 208.32 亿元，归母净资产 177.4 亿元；不派现。公司预计 2026 全年营收增长 19%–22%。
药明合联财报
药明合联 2026 年中报：营收 37.01 亿元同比+37.0%，经调整净利 10.27 亿元+37.4%
上半年收入 37.01 亿元（AER +37.0%/CER +41.5%），毛利 13.71 亿元（+40.6%），经调整归母净利 10.27 亿元（+37.4%）、净利率 27.8%；全球客户 814 家、iCMC 项目 328 个，未完成订单约 20 亿美元（+50.4%）；新加坡 XmAb/XBCM3 车间 8 月 GMP 放行，东曜整合完成。
博腾股份财报
博腾股份 2026 年中报：营收 17.90 亿元同比+10%，持续经营净利润大增 329%
剔除终止斯洛文尼亚投资项目的 3.30 亿元减值影响后，公司持续经营净利润 9232.77 万元，同比增长约 329%；整体毛利率提升近 5 个百分点，CGT 与新分子业务新签订单分别增长 75% 和 84%。
药明康德里程碑
从质疑到信赖：药明康德 RCS 甾体化学平台——7 步缩至 3 步，收率翻倍
药明康德研发化学服务部（RCS）将客户甾体药物合成路线从 7 步缩短至 3 步、总收率翻倍；两年后公斤级放大遇阻，RCS 以四轮验证重现工艺并引入连续析出工艺，将百克级制备周期从两周压缩至 4 天，客户升级为深度合作。
东曜药业 BioDlink 2026 中报：CDMO 收入 1.99 亿元同比+157%，正式并入药明合联体系
H1 2026 CDMO 收入 1.99 亿元同比+157.0%、占整体营收约 80%，累计客户 116 家（含海外 16 家）；项目漏斗扩至 236 个（早研/临床前 176 个、CMC 134 个，其中 ADC/XDC 约占 60%）；斩获乐普生物 ADC 美佑恒®首个商业化 CDMO 订单；在手订单 3.91 亿元同比+95.5%；上半年接受各类 GMP 检查与审计 26 次、通过率 100%。药明合联已于 2026-03-31 完成要约、截至 6 月底持股约 60.67%，双方 5 月底签署 3 年持续关连交易协议，三年阶梯式订单合计近 7.7 亿元。
康龙化成财报
康龙化成 2026 年中报：营收 75.95 亿元同比+17.92%，新签订单增速超 30%
CDMO 服务新签订单同比增长超 50%，板块收入 18.84 亿元同比+32.78%；公司预计 2026 年全年收入同比增长 15%–20%。来自全球前 20 大药企的客户收入大增 31.95%。
行业观察行业观察
ADC 热潮下的产能竞赛：药明合联、三星生物、Lonza 的三种扩张逻辑
做小分子的企业向 linker-payload 延伸，做生物药的企业从 mAb 延伸至偶联，大型 CDMO 补齐制剂与灌装——起跑点不同，终点都是 XDC 一体化。2026 年中国创新药 License-out 上半年已近千亿美元。
药明康德里程碑
订书肽临床生产破局：药明康德 WuXi TIDES 8 个月交付公斤级 GMP API
一个在其他 CDMO 无法破解多重挑战后转移至药明康德的 2 期三重订书肽项目，经 WuXi TIDES 一体化执行：6 周自主交付 25 公斤超高纯度 UAA、RCM 优化使粗品纯度提高 33%、钌残留降低约 75 倍，8 个月交付公斤级 GMP API，11 个月完成 2 期 CTM 放行。
药明合联产能
药明合联新加坡基地 BCM3 双功能产线完成 GMP 放行，海外首个产能设施落地
BCM3 产线抗体中间体单批 200–2000 升、偶联原液最大 2000 升，从宣布新建到 GMP 放行仅用时两年半，标志着“中国+新加坡”双厂协同的全球产能布局迈入新阶段。
凯莱英财报
凯莱英港股中报：收入 31.88 亿元同比+20.1%，多肽产能年底扩至 6.9 万升
上半年毛利 13.79 亿元上升 26%，纯利 6.17 亿元增长 23.7%，二季度完成由弱转强的拐点修复。化学大分子 CDMO 在手订单保持翻倍扩张，52 个多肽临床项目中 19 个与减重相关。
行业观察行业观察
大分子 CDMO 的两种活法：药明系逆势收产能，Lonza/Catalent 砍线归核
2026 年国内 Biotech 融资遇冷、欧美老牌 CDMO 资本退潮，头部玩家却走出完全相反的身位——药明系把“并购+保底订单”玩成产能收割机，Lonza 与 Catalent 把“剥离+归核”做成利润率修复术。
药明生物并购
药明生物拟收购创胜医药杭州生产基地，1.9 亿元扩充原液与制剂产能
该基地面积超 1 万平方米，配备工艺开发、原液和制剂生产能力，预计交易于 2026 年第三季度完成。这是药明系在国内一级市场资产价格低位“逆势收产能”的又一动作。
博腾生物公告
博腾生物取得《药品生产许可证》（C 证），CGT CDMO 服务拓展至商业化阶段
苏州博腾获江苏省药监局核发药品生产许可证，具备承接细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质。上半年 CGT 新签订单同比增长约 75%，慢病毒平台物料国产化率超 96%。
药明康德财报
药明康德 2026 年中报：营收 289 亿元同比+38.9%，全面上调全年指引
经调整 non-IFRS 归母净利润 115.7 亿元同比+83.2%；在手订单 664.3 亿元同比+25.2%；全年收入指引上调至 585 亿–605 亿元。归母净利润历史上首次在上半年突破百亿。
三星生物财报
三星生物 2026 年 Q2：营收 1.32 万亿韩元同比+30%，累计合同价值达 216 亿美元
Plants 1–4 满负荷运转，营业利润 5864 亿韩元、营业利润率 44.4%；Plant 5 PPQ 批生产推进，公司有望达成全年收入增长指引（15%–20%）上限。
Lonza财报
Lonza 2026 年上半年业绩强劲，上调全年利润率指引至 33%–34%
H1 销售额 34 亿瑞郎、CORE EBITDA 利润率 34.8%；Advanced Synthesis 板块 CER 销售+27.7%、利润率高达 48.1%。Visp 大型哺乳动物设施已投商业运营，Stein 新增 ADC 灌装线。
药明生物里程碑
药明生物迎来第 1000 个综合项目里程碑，赋能 Earendil Labs 三特异性抗体
从 2026 年 4 月底的 982 个综合项目到 7 月突破 1000 个，药明生物项目池持续扩容，其中复杂分子项目占比已超过 50%，双多抗等新分子类型成为增长引擎。
三星生物并购
三星生物 18 亿美元要约收购 PolyPeptide，加码多肽治疗赛道
全现金公开要约收购瑞士多肽 CDMO PolyPeptide Group，预计 2026 年底完成。交易将为三星生物新增位于比利时、法国、印度、瑞典和美国的 6 个 cGMP 工厂，加速多模态战略。
Lonza产能
Lonza 扩产 Visp 基地 HPAPI 与 Payload-Linker 产能，强化 ADC 一体化布局
新产能位于既有 GMP 设施内，预计 2028 年投用，支持临床与商业化项目；将与 Visp/Stein 的抗体、偶联、制剂能力形成完整的 ADC 生态协同。
三星生物并购
三星生物完成收购 GSK 美国 Rockville 工厂，总产能升至 84.5 万升
新增 6 万升原液产能（2×20000L + 2×10000L 生物反应器），建立首个美国生产基地；松岛 Bio Campus II 全部建成后总产能将达 138.5 万升。
药明合联财报
药明合联 2025 年成绩单：收入 59.44 亿元同比+46.7%，在手订单 14.9 亿美元
累计客户 643 家，iCMC 项目 252 个（其中一体化 ADC 项目 226 个），PPQ 项目超 18 个；江阴 payload-linker 新设施规划产能相当于无锡基地的 5 倍。
Lonza并购
Lonza 以 23 亿瑞郎向 Lone Star 出售胶囊与保健成分（CHI）业务，完成纯玩 CDMO 转型
Lonza 与 Lone Star Funds 签署最终协议，以 23 亿瑞郎企业价值出售 Capsules & Health Ingredients（CHI）业务，保留 40% 股权并获 17 亿瑞郎前期款项；交易预计 2026 年下半年交割，标志 Lonza 正式成为纯玩 CDMO。
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