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CPHI 米兰现场:多肽、寡核苷酸与生物偶联成三大投资焦点,全球 CDMO 产能竞赛没有降温

C&EN 在 CPHI Milan 2026(10 月 6–8 日)现场的报道显示,尽管部分大型药企扩大内部生产,合同制药行业的产能投资热潮并未降温:SK pharmteco 五年投 2 亿美元、Flamma 收购灵北意大利工厂、安捷伦 7.25 亿美元寡核苷酸首期 2027 年 3 月投运。需求侧,Orforglipron 上市半年即拿下美国口服肥胖新患者超 30% 份额,把多肽 API 需求推向十吨级。

10 月 6 日至 8 日,CPHI Milan 2026 汇聚全球原料药与合同制药产业。据 C&EN 现场报道,一个与「药企内制化」预期相反的事实清晰浮现:合同制药(CDMO/API)行业的产能投资热潮并未降温,资金正集中涌向三个方向——多肽、寡核苷酸与生物偶联。

欧美产能加码清单:一周内至少五笔扩张

现场披露的扩张计划包括:SK pharmteco 计划五年内投入 2 亿美元,在美国扩充多肽与小分子产能、新建实验室并新增约 100 个岗位;意大利 Flamma Group 收购灵北(Lundbeck)位于帕多瓦的 API 工厂,新增 220 立方米反应釜产能,使其意大利总产能达到 1,100 立方米;安捷伦(Agilent)在博尔德增辟实验室空间,其 7.25 亿美元寡核苷酸投资的首期项目计划 2027 年 3 月投运,其押注的酶连接法(enzymatic ligation)量产路线一旦跑通,将改写传统固相合成的成本结构;Sterling 将威尔士生物偶联产能翻倍;Hovione 把美国新泽西的喷雾干燥产能翻倍。

需求侧验证:口服 GLP-1 把多肽 API 推向「十吨级」

产能加码的背后是需求侧的持续验证。礼来口服小分子 GLP-1 Orforglipron 于 2026 年 4 月获 FDA 批准,至 9 月 18 日已占美国口服肥胖治疗市场超 30% 的新患者份额;替尔泊肽 2026 上半年全球销售额达 276.9 亿美元(+88%),位居全球药品第一。口服多肽存在「生物利用度悖论」——口服司美格鲁肽绝对生物利用度约 1%,等系统暴露下的原料药消耗是注射剂的数十倍,把多肽 API 需求从公斤级推向数十吨乃至百吨级。QYResearch 预计多肽 CDMO 市场将从 2025 年约 48 亿美元增至 2032 年约 126 亿美元(CAGR 约 15%)。

中国供给侧同步放量

中国多肽产能同样在快速爬坡:药明康德 SPPS 固相合成反应釜总容积已超 10 万升;凯莱英多肽产能 4.5 万升、2026 年底扩至 6.9 万升;四川双马旗下湖北健翔 A16 车间 11 月投产后,多肽 API 产能将从 4 吨提升至 10 吨,并已获口服 GLP-1 原料药订单。叠加三星生物以约 20 亿美元要约收购 PolyPeptide、诺和诺德宣布转向 CMO 采购多肽 API,多肽制造已成为全球 CDMO 竞争最密集的赛道。

编辑观察:竞赛没有降温,但胜负手在换挡

CPHI 现场的信号值得两面解读。一方面,欧美 CDMO 在高端剂型与新兴分子形式上的持续加码,说明外包渗透与需求总量仍在扩张;另一方面,市场已开始担忧多肽 CDMO 重演小分子产能过剩的剧本。分化点在于:常规短肽将最先承受价格压力,而长链复杂多肽、高端修饰多肽与生物偶联的合规产能仍显著稀缺——安捷伦押注酶法路线正是对「成本曲线」的正面进攻。未来两年的竞争窗口正在收窄,胜负手从「能不能做」转向单位成本、合规质量与交付确定性的三重竞赛。

常见问题

本届 CPHI 米兰大会上,CDMO 产能投资有哪些代表案例?

包括 SK pharmteco 五年 2 亿美元美国多肽与小分子扩产、Flamma 收购灵北帕多瓦 API 工厂(意大利总产能达 1,100 立方米)、安捷伦 7.25 亿美元寡核苷酸投资首期 2027 年 3 月投运、Sterling 威尔士生物偶联产能翻倍、Hovione 新泽西喷雾干燥产能翻倍。

口服 GLP-1 为什么会放大多肽 API 需求?

口服多肽的绝对生物利用度极低(口服司美格鲁肽约 1%),达到同等系统暴露所需的原料药是注射剂的数十倍;Orforglipron 上市半年拿下美国口服肥胖新患者超 30% 份额、诺和诺德目标 2030 年口服 Wegovy 患者达 1500 万,均把多肽 API 需求推向十吨级。

多肽 CDMO 会出现产能过剩吗?

市场确实开始担心常规短肽重演小分子过剩剧本。但长链复杂多肽、高端修饰多肽与生物偶联的合规产能仍稀缺,GLP-1 口服剂型放量带来的增量集中在高难度分子上,具备工艺积累与合规资质的头部产能方受价格战冲击相对有限。

本文基于公开报道整理,原始来源:C&EN(CPHI 米兰现场报道,经 B910 化工转述) · 仅供行业资讯参考,不构成投资建议。