东曜药业 BioDlink 2026 中报:CDMO 收入 1.99 亿元同比+157%,正式并入药明合联体系
H1 2026 CDMO 收入 1.99 亿元同比+157.0%、占整体营收约 80%,累计客户 116 家(含海外 16 家);项目漏斗扩至 236 个(早研/临床前 176 个、CMC 134 个,其中 ADC/XDC 约占 60%);斩获乐普生物 ADC 美佑恒®首个商业化 CDMO 订单;在手订单 3.91 亿元同比+95.5%;上半年接受各类 GMP 检查与审计 26 次、通过率 100%。药明合联已于 2026-03-31 完成要约、截至 6 月底持股约 60.67%,双方 5 月底签署 3 年持续关连交易协议,三年阶梯式订单合计近 7.7 亿元。
东曜药业(BioDlink International,1875.HK)发布 2026 年中期未经审核业绩,这也是其并入药明合联(WuXi XDC)平台后的首个完整报告期。期内 CDMO 收入达 1.99 亿元,同比大增 157.0%;累计客户 116 家(含海外 16 家),反映全球化拓展持续推进。CMC 项目总数升至 134 个,H1 新增 14 个;PPQ(工艺性能确认)累计 6 个;并斩获乐普生物 ADC 美佑恒®的首个商业化 CDMO 订单。在手订单(已签未执行)达 3.91 亿元,同比+95.5%;公司入选 2025 创新药与供应链白皮书典型案例,并获 IMAPAC「年度新兴 CDMO」奖。
从项目漏斗与交付节奏看,上半年新增 CMC 项目 14 个后,公司累计项目数已达 236 个,其中早研与临床前项目 176 个、CMC 项目 134 个,CMC 项目中 ADC/XDC 占比约 60%;新签项目中有 2 个单项合同金额超过 150 万美元。阶段分布上,临床 III 期阶段项目 5 个,上半年新增 2 个 PPQ(工艺验证)项目、合计排产 3 批并已完成交付 2 批,下半年还有 1 个 PPQ 项目待交付。质量体系方面,公司同时满足中/美/欧 GMP 标准,上半年接受各类 GMP 检查与审计共 26 次、通过率 100%,涵盖国内外官方监管检查及海内外客户审计。
并购整合取得关键进展:药明合联(2268.HK)于 2026 年 3 月 31 日完成对东曜药业的自愿有条件现金要约,截至 2026 年 6 月 30 日持股约 60.67%,成为控股股东。期内公司与药明合联、药明生物(2269.HK)分别签署持续关连交易协议,深度融入药明合联生态,共享端到端 ADC 研发与制造能力,整体整合平稳推进。其中最关键的一份文件是 2026 年 5 月底签署的 3 年持续关连交易协议:药明合联向东曜提供三年阶梯式 CDMO 订单,三年合计近 7.7 亿元人民币,目的既在于锁定东曜苏州生产基地的产能利用率,也为药明合联补充 ADC 商业化产能。
技术与平台层面,东曜持续夯实自研技术护城河:GL-DisacLink® 位点特异性糖基化偶联平台已支持近 500 个早期创新分子项目,首个项目在 4 个月内完成 ADC 工艺开发、GMP 生产与 FDA IND 申报;BDKcell®(CHO-K1)细胞系平台搭配自研 BDKMedia™ 培养基实现上游自给;BDKLyo® 智能冻干建模平台将冻干工艺开发周期缩短 50% 以上、仅需 1–2 轮实验,显著降低耗材与能耗成本。
商业化产品与全球布局同步推进:贝伐珠单抗注射液 Pusintin® 已在 7 个市场获批(H1 新增叙利亚、墨西哥),并在 29 个海外辖区获上市申请受理。公司拥有 4 条商业化产线及大规模无菌灌装能力,质量体系获日本 PMDA 认可,支持中国、印尼、尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、玻利维亚等地产品获批。依托「质量第一、创新驱动、成功同行」理念与药明合联全球双厂协同,东曜将继续拓展 XDC 市场。
财务口径上,公司上半年营业收入 2.46 亿元,其中自研产品收入 4500 万元、同比下降 88.6%,整体毛利率降至 21.4%——自研产品战略性收缩是收入与毛利承压的主因,而 CDMO 业务毛利随收入同步增长、经调整净亏损同步收窄;业务结构切换的成本与整合协同的收益,仍将在后续报告期逐步体现。