龙沙推进无菌喷雾干燥平台，破解高剂量皮下注射生物药递送难题

龙沙（Lonza）2026年10月1日宣布推进一项临床前无菌喷雾干燥项目，为单克隆抗体、ADC、多肽等高浓度生物药提供新的处方与递送选项，以应对高剂量皮下注射在稳定性、浓度与可生产性上的挑战。该平台基于其美国Bend基地，已通过概念验证。

2026年10月1日，瑞士CDMO巨头龙沙（Lonza）宣布，正在推进一项临床前无菌喷雾干燥（aseptic spray drying）项目，为生物制药企业提供针对生物药的全新处方与递送选项——这些生物药往往在给药剂量、药代动力学、稳定性或可生产性方面受到限制。

该项目源于已成功完成的概念验证：龙沙以可靠的方式，对一系列高浓度单克隆抗体及偶联物进行了处方设计与喷雾干燥。项目以美国Bend基地为依托，聚焦于高剂量皮下注射（SC）疗法等前沿方向。随着患者对更友好生物制剂需求的增长，药物开发者正寻求以更小注射体积递送更高剂量的创新方案。

无菌喷雾干燥仍是行业内应用有限的高度专业化技术。龙沙依托其处方科学、分析能力与颗粒工程专长，开发出了一套简便、低成本的无菌喷雾干燥平台，用于概念验证研究，并正将该方法拓展至单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）与多肽等多种治疗模态。

喷雾干燥虽具潜在优势（如通过混悬体系提升稳定性、降低高浓度制剂黏度），但技术壁垒犹存，包括蛋白稳定性、快速可靠的无菌工艺、处方优化与可规模化生产。在完成概念验证后，该项目正进入专项开发阶段，以拓展跨模态的无菌粉末能力。

龙沙先进合成研发负责人表态

龙沙先进合成（Advanced Synthesis）研发负责人Francois Ricard表示：「我们相信，无菌喷雾干燥有潜力通过解决稳定性、剂量浓度、患者便利性及药代动力学相关挑战，为生物药与新治疗模态拓展给药选择。借助我们在处方科学与喷雾干燥领域的专长，我们正在推进相关方法，以帮助客户开发并生产新一代生物疗法。」

关于龙沙（Lonza）

龙沙（Lonza）是一家总部位于瑞士的全球性CDMO巨头，业务覆盖生物药、先进合成（小分子与生物偶联）、制剂以及细胞与基因治疗。公司依托Synaffix平台构建了端到端的ADC能力，并持续在Visp、Stein与Vacaville等地扩张产能，为全球制药与生物科技公司提供从早期研发到商业化生产的服务。