100%保留率！药明康德一体化平台如何助力客户达成全球合作

一款用于肝外递送的脂质-siRNA偶联药物在WuXi TIDES支持下，从PCC确认后的原料药工艺开发到IND申报仅用9个月；在分子权益变更后，客户选择将其继续留在药明康德平台，使项目保留率达到100%。

在创新药研发中，时间往往是决定成败的关键变量。近期，一款用于肝外递送的脂质-siRNA偶联药物在药明康德旗下专注于多肽与寡核苷酸的一体化CRDMO平台WuXi TIDES支持下，从临床前候选化合物（PCC）确认后的原料药工艺开发到IND申报仅用了9个月——对于一款涉及两步偶联反应、工艺复杂且单元操作众多的寡核苷酸偶联药物而言，这一速度在行业中并不多见。

该生物技术公司在项目早期即选择携手WuXi TIDES。接手后，团队通过系统性工艺重构与优化攻克多个技术难题，高质量完成GLP批次的生产与交付。关键物料交付后不久，该分子的潜在价值获得行业认可，成功实现对外授权，由一家国际药企获得其全球权益；新权益方将分子继续留在药明康德平台上推进，并将合作范围从原料药（API）拓展至制剂（DP）。在统一的分析方法与质量体系下，原料药、制剂与分析团队并行协作，加快了开发进度并降低了方法交接与供应稳定性风险。

这一案例也是药明康德以一体化CRDMO平台支持客户达成里程碑式授权交易的缩影。根据2025年药明康德投资者开放日披露的数据：2024年至2025年上半年，全球发生授权合作或交易的213个化学合成分子中，药明康德支持了62个，占比29%；其中53个分子在权益变更前就在药明康德平台研发，交易后项目在平台上的保留率达到100%。权益变更后客户选择继续留在平台，既可避免交接带来的时间与运营风险，又能依托端到端连续性加速分子在更多国家与地区获批上市。

关于药明康德

药明康德（股票代码：603259.SH / 2359.HK）是全球领先的“一体化、端到端”新药研发赋能平台。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力合作伙伴提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。