药明康德瑞士库威基地启用商业化规模喷雾干燥车间

药明康德瑞士库威（Couvet）制剂基地启用配备 PSD-4 的喷雾干燥车间，可生产无定形固体分散体以提升难溶化合物口服生物利用度；与泰兴基地形成中欧双地供应链，并依托慕尼黑 QP 认证面向欧盟放行。

近日，药明康德位于瑞士纳沙泰尔州 Val-de-Travers 的库威（Couvet）制剂生产基地正式启用全新喷雾干燥车间，配备 PSD-4 设备，用于无定形固体分散体（ASD）生产——该制剂技术能够提升难溶性化合物的口服生物利用度，是破解此类化合物成药难题的重要工艺路径。

该车间与基地现有的下游生产环节在同一质量体系下运行，可为客户提供从无定形固体分散体制备到制剂生产的全流程服务。依托药明康德德国慕尼黑基地的欧盟 QP（质量受权人）认证及批次放行服务，库威基地生产的药品可直接面向欧盟及欧洲经济区市场放行。

库威基地 PSD-4 设备与药明康德泰兴基地现有的喷雾干燥能力共同构成依托中国与欧洲双地生产的布局及供应链，可为全球客户提供更稳定、灵活的工艺开发与生产解决方案。

从口服固体制剂到喷雾干燥：持续深耕欧洲

该喷雾干燥车间是药明康德 2021 年收购库威基地后持续投入的重点项目之一，截至目前基地产能已较收购初期实现翻倍。库威基地自 2018 年起投入口服固体制剂生产，2021 年由药明康德从百时美施贵宝（BMS）收购，已通过美国 FDA、瑞士 Swissmedic、日本 PMDA 等全球主要药监机构的质量检查，产品供应覆盖美、欧、日等主要市场；基地采用地热能回收与现场光伏发电，曾于 2019 年获 ISPE 年度设施奖（可持续性类别），并持有 ISO 14001 与 ISO 45001 认证。

此次喷雾干燥车间的启用远不止是产能扩容。库威基地是我们欧洲增长战略的核心支柱，这项投入体现了我们对 Val-de-Travers 地区的长期承诺，也彰显了我们在瑞士乃至欧洲医药生态系统中重要参与者的定位。