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诺和诺德打开多肽 API 外包之门:口服 Wegovy 患者目标十年十倍,多肽 CDMO 迎来历史性订单窗口

来源:Macquarie 研报观点(Moneycontrol 报道) ↗

诺和诺德在资本市场日宣布将采用 CMO 进行多肽原料药合成,打破其数十年垂直一体化传统;麦格理测算,从注射剂转向口服剂型,单个患者的多肽 API 需求可放大约 73 倍,而口服 Wegovy 患者基数计划到 2030 年扩大十倍至 1500 万。药明康德、三星生物、Divi's Labs 被列为潜在受益者,全球多肽 CDMO 的竞争正式进入「成本 + 确定性」双维比拼。

全球最大的 GLP-1 药企诺和诺德,正在悄悄改写自己的供应链规则。在最近的资本市场日(Capital Markets Day)上,公司宣布将采用合同生产组织(CMO)进行多肽原料药(API)合成——这是这家以垂直一体化著称的丹麦药企数十年来的重大转向:过去其外包合作基本局限于灌装、包装与器械组装,API 生产始终牢牢握在内部。麦格理(Macquarie)在最新研报中指出,这一转向「显著改变了诺和诺德长期坚持的垂直一体化模式」,并将强化全球多肽 CDMO 的投资逻辑。

为什么是现在:口服剂型把 API 需求放大 73 倍

转向外购的核心动因是口服 GLP-1 的产能方程。与注射剂相比,口服多肽制剂的生物利用度低得多,需要以数倍乃至数十倍的 API 投入来补偿——麦格理给出的测算是:从注射用 Wegovy 转向口服制剂,单个患者每年的多肽 API 需求可能放大约 73 倍。而诺和诺德的目标是到 2030 年将口服 Wegovy 的患者基数扩大约十倍(从约 150 万人到 1500 万人),并已投入 4.32 亿欧元升级爱尔兰 Athlone 工厂专产口服 GLP-1。算术很直白:即便只兑现一部分增长,多肽 API 的需求缺口也无法完全靠自建产能填补。麦格理数据显示,2026 上半年诺和诺德按销量占全球 GLP-1 市场约 51%、按金额约 37%,仍是这一赛道最大的「需求方」——它的采购决策足以重塑整个外包市场的格局。

谁会接住这扇门:三家候选与一个关键变量

麦格理评估了三类潜在受益者:药明康德——拥有当前多肽 CDMO 中几乎最大的生产规模,TIDES 业务上半年收入同比增长 44.3%,从发现到商业化的一体化链条完整;Divi's Laboratories——以深度垂直一体化见长(大量自产中间体与起始物料),成本控制与供应链自主性契合诺和诺德的筛选标准,被列为麦格理印度板块首选;三星生物——通过收购 PolyPeptide 切入多肽原料药的黑马,叠加其 84.5 万升生物药产能,有望提供「生物药 + 多肽」组合交付。但研报同时点出一个关键变量:成本。诺和诺德管理层在资本市场日重申,发酵法(生物合成)多肽 API 仍是成本最低的路线,且自身凭借规模与连续制造具备成本优势——未来外包决策中,成本竞争力将与质量、监管记录、交付可靠性并列为核心筛选标准。

编辑观察:从「产能军备竞赛」到「成本与确定性竞赛」

过去两年,多肽 CDMO 的叙事是「产能军备竞赛」:凯莱英规划年底多肽产能达 6.9 万升,SK pharmteco 承诺超 2 亿美元扩建美国多肽产能,礼来为口服 GLP-1 动工 65 亿美元 API 工厂,三星生物直接买下 PolyPeptide。而当需求方(诺和诺德)亲自打开外包之门,竞争的坐标轴正在切换:产能稀缺性让位于单位成本与规模化交付的确定性。对中国多肽 CDMO 而言,这是一个双面信号——利好在于,全球最大多肽买家首次成为潜在增量客户,且中国厂商在固相合成与发酵法两条路线上均有深厚积累;审慎在于,麦格理提醒「几乎所有头部多肽 CDMO 都已在服务礼来」,诺和诺德在供应商选择时难免叠加竞争与供应链安全的考量。订单窗口已经打开,但接住它的,只会是成本曲线最陡峭下降、且能证明跨大洲合规交付能力的那一批玩家。

常见问题

诺和诺德为什么要外包多肽 API 生产?

口服 GLP-1 药物(如口服 Wegovy)的生物利用度远低于注射剂,单个患者的多肽 API 需求可放大约 73 倍;诺和诺德计划到 2030 年将口服 Wegovy 患者基数扩大十倍至约 1500 万人,仅靠自建产能无法覆盖需求缺口,因此在资本市场日宣布转向 CMO 采购多肽原料药。

哪些 CDMO 最有可能受益?

麦格理评估了三类潜在受益者:药明康德(多肽产能规模居前、TIDES 一体化链条完整)、印度 Divi's Laboratories(深度垂直一体化、成本控制突出)、三星生物(收购 PolyPeptide 后具备「生物药 + 多肽」组合能力)。成本竞争力、质量与监管记录是诺和诺德筛选供应商的核心标准。

这对中国多肽 CDMO 意味着什么?

全球最大 GLP-1 药企首次向外部 CMO 开放多肽 API 采购,验证了多肽外包需求的长期增长,也意味着竞争从产能规模转向单位成本与交付确定性。中国厂商在多肽合成路线上积累深厚,但需应对「头部 CDMO 普遍已绑定礼来」带来的竞争与供应链安全考量。

本文基于公开报道整理,原始来源:Macquarie 研报观点(Moneycontrol 报道) · 仅供行业资讯参考,不构成投资建议。