药明生物行业观察

药明生物亮相 2026 米兰 CPHI:以一体化 CRDMO 与全球双源战略赋能欧洲生物药生产

来源:PR Newswire ↗

在 CPHI Milan 2026(超 6.2 万名专业人士、2,900 家展商)上,药明生物展示了其一体化 CRDMO 平台、Global Dual Sourcing(全球双源)战略,以及爱尔兰 Dundalk(5.4 万升)与德国 Wuppertal 两大欧洲基地的供应韧性能力。

2026 年 10 月 9 日,药明生物(WuXi Biologics)在 CPHI Milan 2026 上展示其赋能欧洲生物药制造的能力。CPHI 汇聚超过 6.2 万名制药行业人士及 2,900 家参展企业。欧洲生物药市场 2025 年规模约 1,237.5 亿美元,预计 2026—2035 年以 8.1% 的年均增速增长,2035 年将达到约 2,696.5 亿美元,凸显对更快开发、可靠生产与区域供应韧性的需求。

展会期间,药明生物与全球生物制药伙伴广泛交流,展示如何通过完善质量体系、卓越生产能力、韧性全球网络与创新技术,推动复杂生物药从研发走向可靠供应。截至 2026 年 6 月,公司累计通过 49 次监管机构检查(含 23 次 FDA 与 EMA 检查),获 166 次厂房许可批准,并通过全球客户超过 2,000 次 GMP 质量审计(含 280 余次欧盟质量受权人审计)。

Global Dual Sourcing:构建供应敏捷性

药明生物运营横跨爱尔兰、德国、美国、中国与新加坡的全球生产网络,并以 Global Dual Sourcing(全球双源)战略为核心,通过对齐质量、分析与技术转移,实现制造工艺在各基地间的转移、放大与复制,同时保持产品质量、可比性与执行一致性。这让客户能按项目需求、规模、市场与供应策略评估不同的制造路径。

在欧洲,爱尔兰 Dundalk 基地是公司已建立的商用制造枢纽:持有 HPRA GMP 生产许可,支持 EMA 批准的商用产品,服务超过 10 家客户,拥有 5.4 万升原液产能(灌流与补料分批平台),2026 年拿下多个新大规模制造项目并启动相关技术转移;德国 Wuppertal 基地则提供灵活的研发至临床阶段多规模制造能力,共同构成药明生物欧洲供应韧性的双支点。

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