三季报季收官,我们把视线从「谁在赚钱」移向「哪些技术方向在酝酿下一轮订单」。本文按多肽、基因编辑、核酸、双/多抗四个新分子模态,逐一盘点可挖掘的动向、产能水位与我们认为最重要的硬数据,并给出面向 CDMO 的跨模态结论。

Q3 财报季已经落幕。T1–T5 系列我们回答了「谁在赚钱、capex 花在哪」;这一篇换个镜头——把视线从收入兑现前移一步,看多肽、基因编辑、核酸、双/多抗这四个新分子模态里,哪些动向正在酝酿下一轮 CDMO 订单,以及支撑这些动向的产能水位与关键数据。

一、多肽:从「GLP-1 单质点」走向多极,但产能已亮红灯

GLP-1 仍是多肽宇宙的中心引力:司美格鲁肽 + 替尔泊肽 2025 年合计约 87 亿美元收入、占全球多肽治疗市场 67%,2026 年整类有望突破 1000 亿美元。但值得挖掘的是,增长引擎正在从单一品类外溢。截至 2026 年 6 月,临床在研多肽候选达 212 个(2023 年仅 168 个),且肿瘤(78 个)已反超代谢(54 个)——驱动力正是多肽药物偶联物(PDC)和新生抗原癌症疫苗。

三个值得 CDMO 重点盯的动向:① PDC 起量——全球已有 6 个 PDC 进入 Phase 3、约 96 个在研;Merck 于 2026 年 3 月以 19 亿美元收购 PeptiDream 肿瘤管线,是大环/环肽平台公司成为最抢手并购标的的缩影。② 口服化浪潮上探产业链上游——继 Rybelsus(SNAC 促渗)之后,2026 年 3 月强生口服 IL-23 肽 Icotyde、7 月 Merck 口服 PCSK9 大环肽 Lipfendra 相继获批,而礼来口服小分子 GLP-1 orforglipron 把「多肽」直接变成了「化学药」,对固相合成产能的依赖逻辑构成长期松动。③ 工艺底层重构:连续流、酶促合成、AI 辅助偶联/纯化参数优化,正从长链肽、环肽、复杂修饰肽等高难度品种的产业化瓶颈,变成头部 CDMO 的护城河。

但产能侧已现警报。全球固相合成(SPPS)多肽 API 产能约 8.2 吨/年,仅诺和诺德与礼来就吃掉约 40% 用于 GLP-1;Bachem、PolyPeptide、CordenPharma 等 2028 年前合计扩产投入超 10 亿美元。反观中国,GLP-1 类多肽 API 规划产能已达 33–40 吨,而 2030 年全球核心品种需求仅约 50 吨——供需失衡已直接反映到价格:司美原料药报价从约 900 美元/克跌至 90–160 美元/克,行业预计还将再降 20%–30%。叠加 2026 年 3 月司美化合物专利在华到期、10 余家企业申报仿制,中小 CDMO 产能利用率不足 60%(头部约 85%),2026–2028 年行业淘汰率或达 30%–40%。

多肽 CDMO 的竞争已从「产能数量」转向「长链复杂肽 + 高端修饰 + 全球合规交付」的综合实力较量;通用型固相合成产能正从稀缺资产变成待出清产能。

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二、基因编辑:体内编辑解耦了「采集—改造—回输」,递送载体才是真瓶颈

全球首款 CRISPR 药物 CASGEVY(exa-cel)2026 年 Q2 收入 7600 万美元、环比 +78%、同比 +151%,上半年累计约 1.19 亿美元,已在 39 国获批并将适应症下探至 2 岁以上儿童——证明编辑疗法不是原型,而是真实商品。更关键的是管线厚度:全球 CRISPR 临床项目 2026 年 Q1 已超 120 个(2020 年仅 22 个),碱基编辑(Beam)与先导编辑(Prime Medicine)陆续进入 Phase I/II。

最该挖掘的动向是「体内编辑」对制造逻辑的重构。Intellia 用单次 LNP 静脉输注实现 TTR 持久敲低,把编辑从「采骨髓—电转—回输」中解放出来:CTX310(ANGPTL3)已进入 1b 期,最高剂量组 LDL-C 降约 49%、甘油三酯降约 55%、部分受试者降幅超 80%;CTX340(AGT,难治性高血压)2026 年 Q2 获 FDA IND;CTX321(LPA)推进 IND 支持研究。体内编辑的放量,意味着需求从「细胞工厂」转向「递送载体」。

中国基因编辑递送载体市场 2026 年预计 45.8 亿元、同比 +32%;本土供应商突破 120 家、核心原料自给率约 78%,2026 年新增产能线 15 条,体内递送载体订单占比已超 60%。上游侧,病毒载体 CDMO 产能 2023–2025 年约 +38%(Lonza、三星、Catalent、Thermo Fisher);下游侧,异体「现货型」CAR-T 有望把制造成本压低 60%–70%,CGT CDMO 市场 2028 年料超 50 亿美元。对 CDMO 而言,真正的壁垒是 AAV 约 4.7kb 包装上限带来的 split-intein 工艺与放行检测复杂度、以及 LNP 微流控放大时粒径/包封率/效力的可比性——「批次间可比」比「实验室成功」更难。

三、核酸:siRNA 兑现、mRNA 退潮,寡核苷酸 CDMO 是确定性最高的蓝海

小核酸正在从技术叙事转向商业兑现。全球寡核苷酸 CDMO 市场从 2018 年 5 亿美元增至 2025 年 31 亿美元,预计 2032 年达 184 亿美元;小核酸药物本身 2024 年约 57 亿美元、2029 年预计 206 亿美元(2024–2029 CAGR 29.4%),2026 年有望接近 80 亿美元,全球已 23 款寡核苷酸药获批,适应症从罕见病拓展到高脂血症、乙肝、肥胖。2025 年舶望制药与诺华达成潜在总额超 90 亿美元合作,是非肿瘤 BD 新标杆。

产能与平台是最确定的订单锚点。药明康德 WuXi TIDES 2025 年收入 113.7 亿元(+96%),2025 前三季度 78.4 亿元(+121.1%)、在手订单 +17.1%,泰兴多肽基地 2025 年 9 月提前建成、固相合成反应釜总体积超 10 万升;凯莱英化学大分子 2025 年收入 10.28 亿元(+124%),小核酸产能由 2025 年末 120 mol 扩至 2026 年 180 mol,天津经开区 20 亿元一体化项目 2026 年 6 月开工;诺泰具备吨级寡核苷酸能力、单次合成最大 1800 mmol,博腾建成 50 kg 级 siRNA/miRNA 专线。值得注意的成本结构:以英克司兰为基准,小核酸原料药约 7034 元/克,其中亚磷酰胺单体占成本约 35%——这意味着掌握单体与 GalNAc 等上游组件自主合成的企业,护城河更深。

监管也在给 CXO 让出服务空间:2026 年 2 月 CDE 发布《化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)》,首次系统覆盖 ASO、siRNA、核酸适配体的原料药与制剂工艺、质量控制要求。对具备完整 CMC 能力与合规申报经验、且能跨「毫克→公斤」放大的头部 CDMO,这是明确的订单入口。

四、双/多抗:千亿美元赛道的「工艺溢价」拐点

双多抗是四个模态里「外包率」与「工艺溢价」同时最高的赛道。全球在研项目超 1500 款、约 19–20 款获批(15 款获 FDA 批准),2025 年授权交易金额达 293 亿美元创历史新高,且中国企业主导大额交易——默沙东 32.88 亿美元引进礼新医药 PD-1/VEGF 双抗 LM-299、GSK 与药明生物达成多款 TCE 双/多抗许可。市场对 2030 年规模有「超千亿美元」的乐观预测。

高外包率源于指数级上升的 CMC 难度:双抗表达滴度仅 3–5 g/L(单抗 8–10)、下游收率约 50%(单抗 80%–90%)、随机配对时错误配对产物可达 90%、部分双抗单次给药剂量达单抗 7 倍——低生产力与高剂量需求形成错配,倒逼细胞株与工艺全面升级。这恰好是 CDMO 的盈利模式拐点:从纯服务费转向「5% 销售分成 + 专有细胞株提成」,用里程碑与 royalties 对冲订单流失。

产能逻辑被彻底重写。传统以反应器体积论英雄,但先进定点整合细胞株 + 强化灌流下,一款年销售峰值百亿美元的重磅双抗仅需约 4800 升连续产能即可满足 1.5 吨/年需求(远小于传统 2 万升罐)。药明生物 2026 年 4 月双多抗在手项目 211 个、约 20 个研究服务合作含里程碑/销售分成、3 个进入商业化,2025 年双多抗贡献集团近 20% 收入、同比 +120%,复杂生物药分子占比超项目总数 50%。平台化能力(WuXiBody / S-DUAL / bYlok / 富士 500L 灌流)正在成为 CDMO 分化的核心变量。

五、跨模态结论:CDMO 的竞争坐标从「体积」转向「平台 + 合规 + 交付」

把四模态叠在一起,一条清晰的主线浮现:① 多肽的「量」已过剩、「质」(长链/复杂修饰/口服/连续流)仍稀缺;② 基因编辑与核酸的价值中枢在向「递送 + CMC 合规」迁移,而非单纯产能;③ 双多抗把竞争从「罐子大小」推到「细胞株与工艺平台」。三者的交集,正是中国 CDMO 最该重仓的能力——复杂分子平台、全球合规交付、以及把「卖产能」升级为「卖结果」的一体化 CRDMO。

四模态关键数据总表(2026,cxdmo.com 整理)
模态2026 市场水位产能关键点我们最看重的 1–2 个数字
多肽GLP-1 类 2026 料破 $1000 亿;临床在研 212 个全球 SPPS ~8.2 吨/年;中国规划 33–40 吨 vs 2030 全球需求 ~50 吨司美 API 报价 $900/g → $90–160/g;中小 CDMO 利用率 <60%
基因编辑CASGEVY H1 ~$119M;临床项目 >120 个中国递送载体市场 ¥45.8 亿(+32%);病毒载体 CDMO 产能 2023–25 +38%体内 LNP 编辑单次输注即可;AAV 包装上限 ~4.7kb
核酸寡核苷酸 CDMO $31 亿→2032 $184 亿;药物 2026 ~$80 亿WuXi TIDES 113.7 亿(+96%);凯莱英 180 mol;诺泰吨级小核酸成本 7034 元/g,单体占 35%;CDE 指导原则 2026-02 落地
双/多抗2030 预测超 $1000 亿;2025 交易 $293 亿4800L 灌流 = 1.5 吨/年重磅双抗;药明生物 211 个项目双抗滴度 3–5 vs 单抗 8–10 g/L;药明双多抗 2025 +120%
数据来自各模态 2026 年公开报告与公司财报,cxdmo.com 整理;金额为公开口径,汇率与统计口径差异请以官方披露为准。

常见问题

为什么多肽产能看似很大却说「红灯」?

因为结构错配:通用型短肽固相合成产能在中国规划已达 33–40 吨/年,而 2030 年全球核心 GLP-1 需求仅约 50 吨,且司美化合物专利 2026 年 3 月在华到期、仿制扎堆,价格已从约 900 美元/克跌至 90–160 美元/克。真正稀缺的是长链复杂肽、高端修饰肽与口服/连续流工艺的合规产能,而非裸产能。

基因编辑对 CDMO 的机会到底在哪?

在「递送载体 + CMC 合规」而非编辑工具本身。体内 LNP 编辑把需求从细胞工厂转向递送系统,中国递送载体市场 2026 年约 45.8 亿元(+32%)、体内载体订单占比超 60%;同时 AAV 约 4.7kb 包装上限带来的 split-intein 工艺与批次可比性,是头部 CDMO 的壁垒。

核酸方向最确定的订单来自哪里?

来自 siRNA 兑现 + 监管放行:全球寡核苷酸 CDMO 市场 2025 年 31 亿美元、2032 年预计 184 亿美元;CDE 2026 年 2 月发布寡核苷酸药学指导原则,给具备完整 CMC 与放大能力的 CDMO 明确订单入口。成本结构里亚磷酰胺单体占 35%,掌握上游组件的厂商护城河更深。

双多抗为什么是「工艺溢价」赛道?

因为 CMC 难度指数级高于单抗(滴度仅 3–5 g/L、收率约 50%、错配可达 90%),外包率天然高,且盈利模型从服务费转向「销售分成 + 细胞株提成」。先进细胞株 + 灌流让 4800 升即满足 1.5 吨/年重磅药,竞争维度从反应器体积转为平台能力。