药明合联产能
药明合联新加坡基地 BCM3 双功能产线完成 GMP 放行,海外首个产能设施落地
BCM3 产线抗体中间体单批 200–2000 升、偶联原液最大 2000 升,从宣布新建到 GMP 放行仅用时两年半,标志着“中国+新加坡”双厂协同的全球产能布局迈入新阶段。
2026 年 8 月 17 日,全球领先的生物偶联药物 CRDMO 药明合联(WuXi XDC,2268.HK)宣布,其位于新加坡基地的生物偶联药抗体中间体和原液双功能生产线 BCM3 已成功完成 GMP 放行。这是公司海外首个通过 GMP 放行的产能设施,标志着药明合联全球产能布局迈入新阶段。
BCM3 产线采用高效灵活的“双功能”设计理念,提供从抗体中间体到偶联原液的全流程一站式商业化生产服务:抗体中间体的单批生产规模为 200 升至 2000 升,偶联原液的单批最大生产规模可达 2000 升,全面满足商业化生产需求,并建立了严格的质量控制体系。BCM3 将与无锡基地的 BCM1、BCM2 产线高效协同,推动抗体中间体与偶联原液产能实现实质性跃升。
项目建设中,药明合联结合无锡基地厂房建设的成熟经验和新加坡本地环境特点,攻克了高活、高毒生产区域设计与施工中的多重挑战。从 2024 年 3 月宣布新建,到 2025 年 6 月机械完工,再到如今通过 GMP 放行,全程仅用两年半,再次彰显“药明速度”。
药明合联首席执行官李锦才博士表示:“首座海外生产设施 BCM3 顺利通过 GMP 放行,是药明合联全球生产布局的重要里程碑。依托‘中国+新加坡’的双厂协同优势,公司将显著提升对多元化订单的灵活交付能力,为客户商业化生产提供坚实的产能保障。”
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