专访李锦才博士：从ADC迈向XDC，药明合联以全球布局与技术创新重塑一体化CRDMO产业新格局
筑牢偶联药物产业底座，赋能全球医药创新
李锦才博士（Dr. Jimmy Li）现任药明合联首席执行官兼董事，全面负责公司的战略规划、业务发展和运营管理。他拥有25年的生物制药研发和产业化经验，曾在药明生物、Genentech和Tanox等全球领先的生物制药企业担任高管。6年前，李博士主导将抗体偶联药物（ADC）核心能力整合至药明合联，成功打造了全球领先的偶联技术和一站式服务平台。
编者按：ADC是近几年来生物医药领域发展最为繁荣的赛道之一，市场规模快速增长，BD交易持续火热。同时，ADC本身生产的复杂性也造就了其远超整体生物药的外包服务需求。而药明合联凭借最为稀缺的“端到端一站式服务能力”，在行业内已建立起非常清晰的领先地位，目前公司全球客户总数已超810家，其中包括15家全球前20跨国药企，发展势头非常强劲。在产能扩张方面，药明合联也展现出了确定性。今年以来，公司通过收购东曜药业补强了商业化能力，新加坡基地BCM3双功能产线和DP4制剂产线也成功实现GMP放行，江阴基地Payload-linker产能也在持续建设中，这些都是公司未来实现产能兑现，锁定长期订单的重要依托；而在提供ADC CRDMO服务之外，药明合联也在持续拓宽业务边界，开启了WuXiTecan-2技术平台对外授权交易的新业务增长模式。在业务持续蓬勃发展的背后，药明合联依赖的最深层的护城河是什么？如何进一步承接海外需求？在新型生物偶联药物领域又有哪些前瞻布局？围绕这些核心问题，生物医药行业媒体佰傲谷对药明合联首席执行官李锦才博士（Dr. Jimmy Li）进行了深度专访。
以下为部分访谈实录：今年我们看到药明合联在国内通过并购东曜药业、计划自建江阴基地快速补强产能。同时，我们也关注到新加坡基地在今年投产放行。这是否意味着，药明合联“全球服务、本地响应”的一体化网络已从蓝图走向现实？
李锦才博士：今年是具有里程碑意义的一年，我们实现了"全球服务、本地响应"的落地。新加坡基地是我们"全球双厂供应"战略迈出的关键一步。正式投产后，客户可灵活选择生产路径。其工艺研发在国内完成，生产则可在无锡或新加坡进行；也可前期在无锡启动，后期在新加坡商业化；同时客户亦可选择直接在新加坡投产，最终供应全球市场。新加坡基地还能增强供应链的稳定性。很多客户在产品在上市后，通常希望供应场地不局限于单一地点或工厂。在药明合联体系内，我们可以在“同一工艺、同等标准厂房设计（技术、工艺和设备层面保持一致）”条件下，在新加坡与无锡两地为其协同生产，确保技术转移以及生产转移之间的稳定性，并支持产品上市后按需灵活调配两地产能，全面提升客户供应链韧性与灵活性。
与传统大分子或小分子药物相比，ADC在工艺开发和放大生产中面临哪些独特挑战？药明合联具备哪些优势来帮助客户应对？您认为公司“端到端的一站式服务体系”最深的护城河是什么，未来又将如何持续保持领先？
李锦才博士：ADC药物的复杂性，目前整个行业都有比较清晰的认知。作为历史上首次化学（Chemistry）与生物学（Biology）的结合体，ADC横跨了大分子与小分子，还涉及了偶联技术、DAR值等复杂性，由此带来工艺开发、生产及供应链等一系列复杂性。分析方法亦极为复杂，单个ADC的分析方法与检测工作量相当于两到三个单药。这些都是行业面临的重大痛点与挑战。我们在2020年就清晰洞察到ADC赛道在技术、CMC、产业化以及供应链等方面面临的这些挑战。因此在成立之初，我们便确立打造完全一站式的服务理念，将ADC所需的全部能力整合到同一平台。这种模式的优势在于，客户只需找到药明合联，就可满足其从早期研发、工艺开发、生产到商业化的全部ADC需求。在整个链条中，我们将以最大成功率帮助客户开发出最优的分子，再以最快的速度推向临床和产业化。极大简化了客户供应链，及提高了整体灵活性。这些都是药明合联最核心的价值与最深的护城河。
随着ADC不断向XDC演进，生物偶联药物的边界持续拓展，这些新型生物偶联药物与传统ADC在开发上有哪些主要区别？药明合联在XDC领域已积累丰富项目经验，针对这类新型分子，公司有哪些前瞻性部署和具体举措？
李锦才博士：药明合联的英文名即为“XDC”，这体现了我们在成立之初便已清晰认识到，这个赛道远不止于ADC，还存在众多其他偶联方式，可开发多种不同类型的偶联药物———即"万物皆可偶联"。近两年，大量XDC分子从早研推向临床，进展快的已进入后期临床，这印证了我们五年前看到的方向。现在，我们团队每年开发的各类偶联分子中，约40%-50%为新型XDC。这些新型偶联药物各有不同特点和一些特有挑战。例如：AOC（抗体-寡核苷酸偶联物），因寡核苷酸电荷特性差异，偶联后完全改变了原单抗的电荷特性，由此带来CMC、分析方法、制剂及稳定性等方面的独特挑战。APC（抗体-肽偶联物）亦有其独特之处。每种类型XDC均需独特的技术支撑，由此也带来了工艺开发、厂房设计等方面的差异。对于这些越新型的XDC，客户越需要我们从早研阶段就开始为其提供服务。以AOC为例，许多客户原先专注在小核酸领域，可能缺乏偶联药物开发经验，亦对抗体技术也不熟悉。其他类似的XDC分子，整个行业同样也缺乏相应的开发和生产经验。药明合联对此亦有布局。成立之初，我们便预见到了ADC向XDC迭代的必然趋势，因此我们也在持续迭代自有技术和提升平台能力。确保“从研发（R）到开发（D）再到生产（M）”的整个链条中，始终能为客户提供最具确定性、最快速的高质量服务。
我们看到，除了一站式CDMO服务外，药明合联今年还开启了技术授权这一新模式。公司拓展这一模式的考量是什么？背后有怎样的战略布局？
李锦才博士：我们所做的一切工作，核心可归结为赋能客户。针对客户开发XDC所需要的各项技术，我们或通过自主研发已经具备，或通过合作的方式引入，确保在早研阶段便为客户提供先进的技术，助其开发出最优分子。在技术布局上，我们亦具有明确的聚焦方向。首要方向是偶联技术。ADC与XDC对偶联技术的要求不同。一般ADC的DAR值通常为4或8，而AOC的DAR值大多为1。我们团队过去几年一直深耕DAR=1技术，并在去年成功推出了可帮助客户去开发AOC。更重要的是，我们所有偶联技术均无需对抗体进行工程改造，野生型抗体也可直接偶联，并实现DAR=1或DAR=2。这是近年来我们技术迭代的重要方向。第二个方向，同样源于ADC向XDC的迭代，即单载荷向双载荷（Dual Payload）的升级。对此，我们推出了Dual Payload偶联技术，支持客户以最简便、最高效的方式尝试两种不同Payload组合。客户可直接使用未经修饰的Payload A与Payload B，通过我们的偶联技术组合成Dual Payload，并可以灵活调节两者比例。第三个方向，随着Payload同质化日趋严重，我们也在持续开发新型linker与Payload，以确保客户在创新层面获得最先进的、最及时的技术。因此推出了WuXiTecan-2，其匹配了亲水性最优linker或修饰后Payload，可以帮助客户开发具有创新性的分子。依托这些技术，进一步赋能客户。而技术授权便是一种重要的方式，可以让客户拥有知识产权及完整的ADC或XDC分子。今年第一季度，我们已完成首项授权，预计近期将公布第二项授权。同时，我们也在为其他客户提供评估服务，探讨更多授权合作方向。
如今，生物医药领域的BD交易依然十分活跃，授权模式也在不断的转变，针对不同类型的客户（比如MNC，NewCo公司），药明合联的授权模式是怎么样的？
李锦才博士：我们对此持非常开放、灵活的态度。合作方式既可采用最直接的“技术授权”模式，即客户获取技术后自主开发其理想的分子。也可采用授权与服务绑定的方式，以后续CMC及生产服务为依托，提供相应技术支持。我们们还可协助客户开展类似于Co-D（合作开发）的方式，如果客户拥有优质抗体或binder（目标结合蛋白），但缺乏Payload及Payload-linker相关技术，我们可从Payload-linker技术端切入，结合ADC开发专业能力，帮助客户将原始binder转化为ADC。此外，我们也在与药明生物探索协同合作，如：药明生物提供binder，我们提供Linker-payload，共同开发具备出Best-in-Class潜力的ADC。该ADC分子可进一步与资本及企业家合作，共同设立NewCo项目，多元路径赋能客户和创新药产业。归根结底，我们希望以更多样化的合作方式赋能客户、创业者以及企业家，助力其取得成功。客户的成功，即是我们更高层次业务价值之所在。
2026全球XDC创新峰会将于9月17-19日在无锡举办，作为东道主，您有怎样的寄语和期待？您个人比较关注或希望深入探讨的方向有哪些？
李锦才博士：今年是我们第四次与佰傲谷BioValley合作，共同举办第四届全球XDC创新峰会。第一，创新。当前，ADC正加速向XDC迭代，这一趋势日益显著。今年，我们依旧将“创新”作为大会的核心主题，期待在XDC创新技术发上，与客户、企业家及行业同仁展开深度交流，共探前沿方向。第二，产业化。创新成果要真正惠及患者，必然要实现产业化。产业化过程中涉及的CMC、生产环节，以及大量分子从早期推进至后期阶段可能遇到的挑战，供应链如何考量，也是本次大会重点探讨的地方，亦是我们非常期待激发思想碰撞的地方。第三，合作。生物制药行业的创新离不开合作。本届大会首次正式设立Biopartnering专场，搭建精准对接的的合作桥梁。我们为药企及投资机构打造一对一洽谈机制，并提供专属交流空间，力求促成高质量的合作。第四，AI。当前正值AI时代。我们期待看到更多关于AI“如何更好赋能创新、提升全产业链效率以及增强供应链稳定性”方面的探讨与头脑风暴。
2026全球XDC创新峰会（Global XDC 2026）将于9月17-19日在江苏无锡盛大开幕！大会由药明合联WuXi XDC和佰傲谷BioValley共同主办，以"融合与创新"为核心主旨，精心设置6大主题论坛与Biopartnering商务对接专场，并围绕下一代偶联药物分子设计、差异化连接子与载荷创新、双载荷ADC与AOC/APC等创新疗法、AI驱动发现与临床前安全、CMC规模化生产、全球临床转化与海外商业化布局等热门议题一次铺开。截至目前，50+全球讲者已就位、40+赞助伙伴已加盟，本次峰会预计迎来1000余位海内外产业同仁参会。 李锦才博士将出席本次大会，期待与各位同仁莅临，现场交流！
关于药明合联（股票代码：2268.HK） 药明合联生物技术有限公司 (股票代码：2268.HK)是全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO)，公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术，助力新一代抗体偶联药物（ADC）研发，专注ADC及其他生物偶联药物从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务，涵盖抗体或其他偶联药物中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息，请查询：www.wuxixdc.com 如需了解更多信息，敬请联系： 投资者关系：wuxixdc.ir@wuxibiologics.com媒体问询：wuxixdc_pr@wuxibiologics.com业务发展：wuxixdc_info@wuxibiologics.com
