8个月推进至IND关键里程碑,药明康德如何助力客户突破双靶点小核酸偶联药物开发难题?
药明康德旗下 WuXi TIDES 平台助力客户在 8 个月内完成二价双靶点 siRNA–GalNAc 偶联药物从 PCC 到 IND 申报的全部 CMC 工作;通过优化负载 GalNAc 的固相载体、受控退火策略和正交分析方法,将粗品纯度从 40% 提升至 75%、收率翻倍,并依托一体化 CRDMO 平台实现原料药与制剂并行推进。
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药明康德旗下 WuXi TIDES 平台助力客户在 8 个月内完成二价双靶点 siRNA–GalNAc 偶联药物从 PCC 到 IND 申报的全部 CMC 工作;通过优化负载 GalNAc 的固相载体、受控退火策略和正交分析方法,将粗品纯度从 40% 提升至 75%、收率翻倍,并依托一体化 CRDMO 平台实现原料药与制剂并行推进。
药明合联(2268.HK)宣布与 Ona Therapeutics 就自研 WuXiTecan-2 载荷连接子技术达成授权合作:授予其针对单个特定靶点 ADC 候选药物的全球独家开发权,交易对价含首付款、研发/注册/销售里程碑付款及上市后基于净销售额的特许权使用费;这是继 2024 年战略合作后双方再度携手,也是 WuXiTecan-2 六个月内完成的第二次对外授权。
药明生物发布品牌观点长文,阐述其作为双/多抗、ADC 等复杂分子「全生命周期技术专家」的定位:2026 上半年新增综合项目 169 个(双/多抗与 ADC 占比 71%),复杂分子收入占比超 50%(同比+约 30%);以 WuXiBody™、WuXiDARx™、WuXia™ TrueSite、WuXiUP™ 等技术矩阵,将复杂风险转化为产业化确定性。
药明合联宣布新加坡基地首个偶联制剂生产车间 DP4 完成 GMP 放行,年产能可达 800 万瓶液体或冻干剂型生物偶联药;项目从厂房施工到 GMP 放行仅用 29 个月,是继 BCM3 后新加坡基地第二个产能设施。
博腾股份宣布默沙东前首席科学家钟永利博士正式加入,出任首席科学家(CSO),统筹创新药工艺技术解决方案。钟博士在默沙东 21 年间主导多款创新药从 PCC 到商业化的工艺开发,拥有 20 余项专利与 90 余篇论文。
生成式 AI 药物研发公司英矽智能(HKEX: 3696)公布 2026 年中期业绩:上半年总营收 1.063 亿美元(+287.2%),毛利率 90.3%,净利润 3554 万美元、经调整净利 5123 万美元,经营现金流转正;年初至今 BD 合作总合约价值约 73 亿美元,9 款 PCC 提名、8 项临床进展。
上半年收益 118 亿元(同比+18.4%,美元口径+23.4%),经调整毛利率 48.4%(+2.8 个百分点),经调整净利 39 亿元(+38.6%),自由现金流 15 亿元连续 5 年为正;未完成订单 251 亿美元,综合项目达 1,064 个;WuXia™ TrueSite 落地 70+ 项目,拟出售 BestChrom 51.1% 股权优化组合。
上半年营收 36.07 亿元(+13.13%),归母净利润 5.20 亿元(-15.71%),扣非 5.25 亿元(-7.30%),经营现金流 8.22 亿元(+17.18%);总资产 208.32 亿元,归母净资产 177.4 亿元;不派现。公司预计 2026 全年营收增长 19%–22%。
上半年收入 37.01 亿元(AER +37.0%/CER +41.5%),毛利 13.71 亿元(+40.6%),经调整归母净利 10.27 亿元(+37.4%)、净利率 27.8%;全球客户 814 家、iCMC 项目 328 个,未完成订单约 20 亿美元(+50.4%);新加坡 XmAb/XBCM3 车间 8 月 GMP 放行,东曜整合完成。
剔除终止斯洛文尼亚投资项目的 3.30 亿元减值影响后,公司持续经营净利润 9232.77 万元,同比增长约 329%;整体毛利率提升近 5 个百分点,CGT 与新分子业务新签订单分别增长 75% 和 84%。
药明康德研发化学服务部(RCS)将客户甾体药物合成路线从 7 步缩短至 3 步、总收率翻倍;两年后公斤级放大遇阻,RCS 以四轮验证重现工艺并引入连续析出工艺,将百克级制备周期从两周压缩至 4 天,客户升级为深度合作。
H1 2026 CDMO 收入 1.99 亿元同比+157.0%,累计客户 116 家(含海外 16 家);CMC 项目总数 134 个,H1 新增 14 个;斩获乐普生物 ADC 美佑恒®首个商业化 CDMO 订单;在手订单 3.91 亿元同比+95.5%。药明合联已于 2026-03-31 完成要约,截至 6 月底持股约 60.67% 成为控股股东。
CDMO 服务新签订单同比增长超 50%,板块收入 18.84 亿元同比+32.78%;公司预计 2026 年全年收入同比增长 15%–20%。来自全球前 20 大药企的客户收入大增 31.95%。
做小分子的企业向 linker-payload 延伸,做生物药的企业从 mAb 延伸至偶联,大型 CDMO 补齐制剂与灌装——起跑点不同,终点都是 XDC 一体化。2026 年中国创新药 License-out 上半年已近千亿美元。
一个在其他 CDMO 无法破解多重挑战后转移至药明康德的 2 期三重订书肽项目,经 WuXi TIDES 一体化执行:6 周自主交付 25 公斤超高纯度 UAA、RCM 优化使粗品纯度提高 33%、钌残留降低约 75 倍,8 个月交付公斤级 GMP API,11 个月完成 2 期 CTM 放行。
BCM3 产线抗体中间体单批 200–2000 升、偶联原液最大 2000 升,从宣布新建到 GMP 放行仅用时两年半,标志着“中国+新加坡”双厂协同的全球产能布局迈入新阶段。
上半年毛利 13.79 亿元上升 26%,纯利 6.17 亿元增长 23.7%,二季度完成由弱转强的拐点修复。化学大分子 CDMO 在手订单保持翻倍扩张,52 个多肽临床项目中 19 个与减重相关。
2026 年国内 Biotech 融资遇冷、欧美老牌 CDMO 资本退潮,头部玩家却走出完全相反的身位——药明系把“并购+保底订单”玩成产能收割机,Lonza 与 Catalent 把“剥离+归核”做成利润率修复术。
该基地面积超 1 万平方米,配备工艺开发、原液和制剂生产能力,预计交易于 2026 年第三季度完成。这是药明系在国内一级市场资产价格低位“逆势收产能”的又一动作。
苏州博腾获江苏省药监局核发药品生产许可证,具备承接细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质。上半年 CGT 新签订单同比增长约 75%,慢病毒平台物料国产化率超 96%。
经调整 non-IFRS 归母净利润 115.7 亿元同比+83.2%;在手订单 664.3 亿元同比+25.2%;全年收入指引上调至 585 亿–605 亿元。归母净利润历史上首次在上半年突破百亿。
Plants 1–4 满负荷运转,营业利润 5864 亿韩元、营业利润率 44.4%;Plant 5 PPQ 批生产推进,公司有望达成全年收入增长指引(15%–20%)上限。
H1 销售额 34 亿瑞郎、CORE EBITDA 利润率 34.8%;Advanced Synthesis 板块 CER 销售+27.7%、利润率高达 48.1%。Visp 大型哺乳动物设施已投商业运营,Stein 新增 ADC 灌装线。
从 2026 年 4 月底的 982 个综合项目到 7 月突破 1000 个,药明生物项目池持续扩容,其中复杂分子项目占比已超过 50%,双多抗等新分子类型成为增长引擎。
全现金公开要约收购瑞士多肽 CDMO PolyPeptide Group,预计 2026 年底完成。交易将为三星生物新增位于比利时、法国、印度、瑞典和美国的 6 个 cGMP 工厂,加速多模态战略。
新产能位于既有 GMP 设施内,预计 2028 年投用,支持临床与商业化项目;将与 Visp/Stein 的抗体、偶联、制剂能力形成完整的 ADC 生态协同。
新增 6 万升原液产能(2×20000L + 2×10000L 生物反应器),建立首个美国生产基地;松岛 Bio Campus II 全部建成后总产能将达 138.5 万升。
累计客户 643 家,iCMC 项目 252 个(其中一体化 ADC 项目 226 个),PPQ 项目超 18 个;江阴 payload-linker 新设施规划产能相当于无锡基地的 5 倍。
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