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追踪全球 CXDMO 产业脉动

聚焦药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英、博腾等中国 CXDMO 龙头,
以及三星生物、Lonza 等全球前沿 CDMO 的财报、产能、并购与合作动态。

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九洲药业行业观察

诺华老将执掌九洲药业:中国 CXO 接盘 MNC 资产七年后,开始补「第二课」

九洲药业近日获聘公司总裁的薛鹰洲,履历前半段在诺华做到生产总监、供应链总监、技术服务总监,后半段在 2019 年九洲以约 7.9 亿元收购苏州诺华后随厂易主,执掌核心子公司瑞博苏州七年。同批获聘执行副总裁的蔡万裕拥有近 40 年生产管理经验。这组人事安排指向一个行业级命题:中国 CXO 买下 MNC 在华资产只是第一课,把收购方的运营基因内化成自己的核心能力,才是决定客户集中度与商业化订单执行力的第二课。

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美国财政部行业观察

美国对外投资新规拟纳入生物技术:买管线仍然可以,买股权到此为止

10 月 22 日美国财政部发布 COINS 法案下的拟议规则(NPRM),首次把生物技术列入对外投资受控领域,且是六个领域中唯一由财政部依授权自行新增的一个。药物化合物、生物制造设备与设施、生物设计与测序、脑机接口、生物信息学工具、流式细胞仪与 LC-MS 等被划入「禁止类」;但常规技术许可(现金对价、不涉股权)与按服务收费的研发合作被明确豁免。评论期至 12 月 7 日,终版规则预定 2027 年 3 月 13 日前发布。

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12.75 亿美元首付买一个 I 期分子:吉利德拿下口服 IL-23R 大环肽,多肽的第二条需求曲线

10 月 22 日吉利德宣布以 12.75 亿美元现金首付(约 85 亿元人民币)收购上海瀚辰星泰的口服 IL-23R 抑制剂项目,核心资产 HCXT-2001 尚处 I 期。这是一笔典型的「早期资产、高额首付」交易:卖方 2023 年 4 月成立,三年多把一个临床前分子推到十亿美元级首付。看点不止估值——口服大环肽若走通,将为多肽 CDMO 打开 GLP-1 之外的第二条吨位曲线。

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行业观察 Insight

行业观察行业观察

OpenAI 收购 Orchestra Bio:AI4S 从「设计分子」转向「调度项目」,CXDMO 的接口价值被重新定义

10 月 20 日 OpenAI 宣布收购药物开发协调平台 Orchestra Bio,团队与技术并入生命科学部门 Rosalind。与以往 AI 制药收购聚焦靶点与分子设计不同,Orchestra 的智能体负责追踪项目排期、识别跨环节延误并比较应对方案。当 AI 的落点从「设计」移到「执行」,被数字化的是 CMC、生产批次与供应链——这恰好是 CXDMO 的数据最密集区域。

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行业观察行业观察

从卖分子到卖平台:翰森制药与罗氏签下超 155 亿美元 ADC 平台授权,前三季度中国创新药对外授权约 1300 亿美元

10 月 19 日晚翰森制药公告与罗氏达成 ADC 平台级合作:4 亿美元首付、1.1 亿美元一周年付款、潜在超 150 亿美元里程碑,总额超 155 亿美元,居国产创新药对外授权第二。标的不再是单一分子,而是两个临床前项目加多个由罗氏提议靶点、依托翰森自有 ADC 平台开发的项目。同期剂泰科技与礼来达成 AI 肝外 LNP 平台合作、和黄医药 1.1 亿美元首付完成交割,发改委披露前三季度创新药对外技术授权约 1300 亿美元。

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新药动态 New Drugs

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新药动态里程碑

ESMO 2026 马德里开幕:中国 5 项 III 期登上主席论坛,四 ADC 一双抗同日接受全球阅卷

10 月 23—27 日马德里 ESMO 年会开幕,约 30 项中国研究入选 LBA(占全场约三分之一,创历史新高),12 个主席论坛席位中中国占 5 席且全部为 III 期:和黄赛沃替尼 SAFFRON、康方依沃西 HARMONi-GI1 双双达成 PFS 与 OS,翰森 B7-H3 ADC ARTEMIS-011 拿下近十年骨肉瘤首个阳性 III 期,科伦博泰 TROP2 ADC TroFuse-005 双主要终点达成,康诺亚/乐普 CLDN18.2 ADC 仅 OS 共同主要终点达成。

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新药动态里程碑

「药王」仿制倒计时:首个 Keytruda 生物类似药 BLA 获 FDA 受理,无需对比性 III 期

10 月 13 日,Zydus 与 Formycon 宣布 FDA 受理 FYB206(帕博利珠单抗生物类似药)的 BLA——据双方所知为首个公开宣布获受理的 Keytruda 生物类似药申报,且无需对比性 III 期疗效试验,预计最早 2027 年三季度出决定。K 药 2026Q2 单季销售额 84 亿美元,史上最大规模专利悬崖正式进入倒计时。

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